传承卓越——庆祝罗氏蛋白酶K生产20周年- 大数跨境

罗氏分子新视界

2024-09-17

20年来，罗氏在德国的工厂一直活跃在蛋白酶K生产的前沿，凭借着扎实的专业知识基础和多年的行业经验，我们始终致力于为各种应用提供高质量的蛋白酶K。即使在新冠疫情期间，依靠专业团队的坚持不懈，我们亦将蛋白酶K的产量提高了5倍，以确保客户端的样本制备不受影响。

罗氏蛋白酶K性能表现出色，可以保证在研发和生产过程中获得一致可靠的结果。借此20周年纪念，带您共同回顾这一经典产品的四大特点：

出色的性能表现和纯度，能够满足诊断检测制造商研发和生产的需求^1,2。
具有PCR级质量，保证其具有低DNA含量，并且不含核酸酶污染物^1,2。
可提供高浓度溶液制剂和冻干制剂，以适应各种应用需求^1,2。
在2-8℃下可稳定保存18个月，在25℃下可稳定保存1年，能够确保终产品的生产灵活性和较长的保质期^1,2。

什么是蛋白酶K，它的作用原理是什么？

蛋白酶K是一种广谱的丝氨酸蛋白酶，可裂解与脂肪族和芳香族氨基酸羧基相邻的肽键³。它能够消化多种蛋白质，包括对其他蛋白酶有抗性的蛋白质，是生物化学和分子生物学领域的有效工具酶。

蛋白酶K在分子诊断中的作用是什么？

为确保分子诊断的准确性和灵敏度，逆转录（如涉及）和DNA扩增阶段均应高效、准确且可靠。然而，如果待测生物样品提取不充分，这两个过程可能会受到严重影响，从而影响检测结果的准确性和可靠性。

在分析前，用于分子检测的样品需要一定程度的预处理，这一步通常涉及结构蛋白质的消化、核酸酶失活以及RNA或DNA分离。而蛋白酶K能在这一过程中发挥重要作用，它可以分解细胞膜的蛋白质成分，并去除可能降解DNA和RNA的核酸酶。蛋白酶K具有特殊的活性特征和独特的功能特性，并能在恶劣条件下工作，因此常被用于样品预处理。

蛋白酶K在样品制备中的优势

如何选择用于分子诊断的蛋白酶K？

蛋白酶K的性能特征和稳定性使其非常适合处理用于分子诊断检测的生物样品，但在设计试剂盒和方案时，批间一致性、剂型、稳定性和供应保障等其他因素也同样重要。

批间一致性

蛋白酶K最初从霉菌Tritirachium album中分离出来¹，并已被广泛研究和充分表征。但是天然提取的蛋白酶K批间差异大，需要使用者对每个新批次进行表征以确保性能一致。因此，目前蛋白酶K作为一种重组酶被广泛生产，但不同重组来源的蛋白酶K之间仍存在一些差异。此外，蛋白酶K的纯度也是考量其批间一致性的一项重要因素。

剂型

蛋白酶K有不同剂型，溶液制剂和冻干制剂，可分别应用于多种不同场景。

稳定性

蛋白酶K在室温下具有极好的稳定性，这意味着它可以在常温下进行长期运输和储存。尤其是在交通不便的偏远地区或者其他需要床旁检测的应用场景中，这种稳定性增加了患者获得诊断服务的可能性。

供应保障

在产品设计、开发和规模化生产时，原料供应的稳定性是选择供应商的重要考虑因素。频繁更换供应商不仅会影响终产品的质量，也会耗费大量的时间和金钱，并影响客户信誉。因此，选择一个具有丰富生产经验和稳定供应链的生产商至关重要。

总结

蛋白酶K是一种用于在分子诊断核酸分离之前消化生物样品中蛋白质的重要工具。因此，在开发新的检测产品时，应考虑蛋白酶K的来源和剂型，确保所选产品具有所需的功能和稳定性。从可靠的供应商选择最优质的蛋白酶K有助于保证检测产品可靠且高效，简化分子诊断工作流程并提高用户满意度。

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参考文献

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*仅用于科学研究，不用于临床诊断 MC-CN-04320

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