大数跨境

BD热潮下如何打造“出海”抗体的差异化优势?罗氏IVGE助您“既要又要”!

BD热潮下如何打造“出海”抗体的差异化优势?罗氏IVGE助您“既要又要”! 罗氏分子新视界
2026-01-28
4

在刚刚过去的2025年,中国生物医药行业迎来了史无前例的“BD大年”,国产ADC、双抗等药物纷纷以创纪录的金额实现License-out。除了靶点的创新,CMC工艺的差异化正成为提升药物价值的关键。其中,糖基化作为抗体的关键质量属性(CQA),直接决定了药物的有效性、半衰期和安全性


产量与糖型,真的只能“二选一”吗?如何准确控制糖型,打造更有竞争力的创新药物?罗氏CustomBiotech为您带来革命性的解决方案——体外糖基化修饰工具盒(IVGE)


传统工艺痛点

牵一发而动全身

长期以来,抗体糖型的优化主要依赖于上游细胞培养工艺的调整(如改变培养基组分、pH、温度等)。但这种方式往往面临着巨大的挑战:


破局之道

罗氏IVGE,把糖型控制权“移”到体外

罗氏体外糖基化修饰工具(In Vitro Glycoengineering, IVGE) 是一种将糖基化步骤与细胞培养分离的创新策略。它利用高活性的糖基转移酶,在下游纯化过程中对抗体进行修饰:

点击可放大查



经典案例

高唾液酸化带来10倍抗炎活性提升

创新药项目研究人员利用体外酶法修饰技术,将IVIg(静注人免疫球蛋白)加工成高唾液酸化的s4-IVIg。结果显示:经IVGE处理后的抗体,在多种自身免疫疾病模型中,抗炎活性比普通IVIg提高了整整10倍! 这意味着可以用更低的剂量达到更好的疗效,极大地提升了药物的临床价值和市场潜力。


硬核清单

罗氏体外糖基化修饰产品家族

罗氏CustomBiotech为您提供从研发(毫克级)到商业化生产(千克级)的全套解决方案。以下核心产品均具有高活性及无动物源性(Animal-free)优势。

靶向催化糖基转移,实现特定糖型的修饰。


高纯度底物,确保反应高效进行。


用于辅助反应及配套残留检测。


深度阅读:体外糖基化工具

如果您希望深入了解体外糖基化工具的技术细节,欢迎点击下方阅读深度技术文章👇🏻

罗氏体外糖基化工具助力优化蛋白产量与糖型控制


延伸阅读:抗体“出海”的另一大护法——FcRn

在打造“完美抗体”的路上,除了通过IVGE优化效应功能,药物的体内半衰期同样是BD交易中被重点评估的指标。如何精准预测抗体的半衰期?如何筛选出PK表现优异的分子?

点击下方,了解罗氏另一款“创新工具”——FcRn亲和层析柱👇🏻

揭秘罗氏研发“内功”: 一根柱子如何“透视”抗体半衰期?



 (注:本产品仅供进一步加工处理使用,不用于临床诊断)


仅供进一步加工处理工业使用

MC-CN-05645,有效期至2028年1月20日

【声明】内容源于网络
0
0
罗氏分子新视界
罗氏诊断分子诊断部拥有世界领先的技术和产品,始终致力于通过推动科学进步来改善人类生活
内容 44
粉丝 0
罗氏分子新视界 罗氏诊断分子诊断部拥有世界领先的技术和产品,始终致力于通过推动科学进步来改善人类生活
总阅读0
粉丝0
内容44