侵袭性真菌病(invasive fungal disease，IFD)指真菌侵入人体，在组织、器官或血液中生长、繁殖，并导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病。
近年来，侵袭性真菌病（IFD）的患病率及病死率呈持续上升趋势，严重威胁患者健康。
长期使用广谱抗生素、激素、免疫抑制剂，以及慢性阻塞性肺病、肿瘤放化疗、糖尿病晚期等重症疾病所造成的免疫力低下，均可导致深部真菌感染的发病率增高。
诊断困难
侵袭性真菌病起病隐匿且临床症状不典型，只有一半的感染是在患者生前发现的，这使得侵袭性真菌感染成为重症监护患者最常被忽视的死因之一。侵袭性真菌早期诊断困难，加之新发致病菌及多药耐药菌种不断出现，更加增加了诊疗难度。
*世卫组织根据真菌病原体的优先级将其分为三类：最高级、优先级、高优先级和中优先级
患者一旦感染侵袭性真菌，病死率高且经济负担重。漏检将延误抗真菌治疗的时机，导致严重的不良后果，因此早期确诊病原菌并开始治疗对于降低发病率和病死率至关重要。
侵袭性真菌病的常见真菌
曲霉菌
常见的曲霉感染有：烟曲霉、黄曲霉和黑曲霉。
在我国曲霉感染中，烟曲霉感染最为常见，占46%-60%；大多数侵袭性曲霉病、几乎所有的慢性曲霉病与大多数过敏性综合征均由烟曲霉引起，但目前临床上无烟曲霉鉴定的有效方法。
深部真菌感染临床表现缺乏特征性，早期临床诊断非常困难。目前对于深部真菌感染（特别是曲霉）的诊断，实验室仍沿用传统的形态学检查、真菌培养来检测病原菌，周期长、阳性率低。
念珠菌
常见的念珠菌感染有：白念珠菌、热带念珠菌和光滑念珠菌。
念珠菌是重症患者机体深部真菌感染的常见病原体，一旦发病，对患者的预后可产生明显影响，加之念珠菌感染起病隐匿、临床表现不典型、早期诊断困难。据不完全统计，全世界每年侵袭性念珠菌感染人数超过25万，每年至少5万例患者死亡；文献报道，念珠菌感染在ICU中的发生率为17%
耶氏肺孢子菌
耶氏肺孢子菌是一种机会性真菌病原体，特点是对肺部的强烈滋养性和通过空气的宿主-宿主传播。耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）一直是艾滋病毒感染者机会性真菌感染和死亡的主要原因。目前，在工业化国家，未感染艾滋病毒的患者占 PCP 病例的大多数，耶氏肺孢子菌感染仍然是一个严重的公共卫生问题
隐球菌
隐球菌是一种广泛存在于土壤中的包裹真菌，是原发性肺部感染的致病菌。它可引起严重的免疫反应，尤其是在免疫力低下的宿主中，因此早期准确诊断肺部隐球菌感染对于预防新生隐球菌感染至关重要。
传统方法在确诊阶段
的难点
√传统检测方法难以满
足早期诊断的需求。
√培养&鉴定、院内周
期超24小时，易培养失
败。
√镜检灵敏度低，无法鉴
定到具体的种属。
√G/GM干扰因素多，药
源、食源、操作源性
等因素。
√NGS院外项目，48H
出结果，结果解读缺乏
标准化。
传统方法在治疗阶段
的难点
√难以诊断明确,症状
不典型/特异，出报告
时间长。
√起病凶险，致死率高，
缺乏早期诊断的手段。
√治疗药物缺乏，可用的
种类少,耐药性逐年上升。
√现有药物相对昂贵，
对患者负担重。
√药物副作用大，预防/
经验性用药，肝/肾毒大。
数字PCR检测优势
臻准试剂盒
为了提高侵袭真菌的检出率， 臻准生物推出了一种基于 panel的分子检测解决方案， 可用于同时检测多种侵袭性真菌。该联检检测试剂盒是基于数字 PCR的检测方式，可定量检测极低浓度的真菌，为指导用药提供帮助。
检测流程
试剂盒性能
*以两倍梯度进行稀释，验证试剂盒性能。验证结果表明，该试剂盒能完成低至单拷贝的检出，线性良好
本方案更适用于DNA含量少，早期感染的诊断，尤其对于新生儿和早产儿
指导临床用药
本试剂盒可根据检测结果的菌种，为医生选择合适的药物提供帮助
臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，总部位于上海环普云创国际科技园。公司作为上海市高新技术企业，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产和销售服务，团队成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，公司推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，基于该平台系统，已研发出覆盖肿瘤液体活检、病原感染、遗传检测、核酸药物质控等领域的多种检测试剂盒产品，并与北京大学、复旦大学、浙江大学、上海市计量测试研究院、上海市质量监督检验技术研究院、南京海关等知名院校及企事业单位达成合作。2019年和2022年，臻准生物先后完成数千万元和超亿元融资。
