精彩回顾｜新风新研2026 DIA中国年会圆满收官，CGT创新发布会燃动全场

2026年5月14-16日，2026DIA中国年会在上海张江科学会堂成功举行。盛会期间新风新研携细胞基因治疗（CGT）一体化解决方案重磅亮相展会，同期成功举办“新风向·愈未来”细胞与基因治疗创新生态发布会。

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为期三天的会议期间，新风新研展示的一站式临床研究及创新转化整体解决方案，包含策略咨询、注册申报、IIT研究、I期至IV期临床研究、真实世界研究、去中心化临床试验（DCTs）、市场准入及商业化，迎来诸多行业内专家和客户驻足畅聊。

新风新研CGT专家团队从专业的法规解读到细胞基因治疗（CGT）一体化解决方案的分享，引发了专家及客户的强烈共鸣，共同探讨细胞基因治疗的临床与商业化路径探索，共筑全新合作模式。

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本次“新风向·愈未来”细胞与基因治疗创新生态发布会聚焦CGT领域“新政策、新技术、新路径、高落地”的核心话题，汇集行业领军人物、政策专家、临床 PI 与产业领袖，共同研讨中国CGT创新走向规范化、产业化、高质量发展新未来。

1、主题演讲

吴启楠：开场致词

创新发布会由新风新研首席执行官王涛先生担任主持人，特邀新风天域集团首席执行官兼联合创始人吴启楠先生为本次发布会开场致词。吴启楠先生立足大健康产业发展大势，深度剖析行业发展现状与未来前行方向，细数集团在临床医疗（和睦家医疗、希愈医疗、香港综合肿瘤中心）、康复医疗（顾连医疗）、居家医疗（易得康医疗）、健康保险服务（柏盛健康、柏泰保险经纪）以及生命科学（新风新研、新风新药、Global Health Summit）的深耕布局与丰硕成果，明晰未来战略发展蓝图。同时寄语行业同仁携手并肩、聚力同行，共探医疗健康产业创新发展新路径，一同书写行业高质量发展崭新篇章。

陆舜：细胞与基因治疗（CGT）在肺癌等实体瘤领域的案例分享和探索

       上海交通大学医学院附属胸科医院终身教授、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授是国内肺癌精准治疗领军者，他指出CGT正从血液肿瘤迈向实体瘤，重塑治疗格局。他系统梳理了CAR-T（含通用型Allogeneic）、CAR-NK、TIL等疗法的核心研究进展，聚焦实体瘤尤其是肺癌领域的最新突破：非小细胞肺癌中TIL细胞疗法展现出持久应答潜力，而针对肺鳞癌的GPC3-CAR-T研究也为难治亚型提供新思路。此外，体内CAR-T（In Vivo CAR-T）技术虽潜力巨大，可大幅降低成本与制备周期，但监管尚存空白。陆舜教授强调，新修订的《药品管理法实施条例》（828号令）正聚焦CGT“药品”属性的产业化与注册路径，为实体瘤CGT从探索走向规范应用提供了关键政策支撑。

杨农：细胞与基因药物治疗在实体瘤领域的风险评估与监控

      湖南省第二人民医院副院长杨农教授团队深耕肺癌精准治疗近30年，牵头近400项新药临床试验。CGT具有活细胞/病毒载体复杂性、作用持久且延迟风险、干预手段有限等特殊性，风险谱系远异于传统药物。他系统梳理了急性毒性（CRS、ICANS等，实体瘤中CRS发生率约20-40%）、亚急性/慢性毒性（持续性血细胞减少、B细胞耗竭、感染风险）及潜在延迟风险（插入突变、继发性恶性肿瘤、生殖系毒性）。结合国家2026年5月施行的818法案，CGT按高、中、低三级风险分级管理，分别对应5年、3年、1年独家使用年限。把握全周期监控策略：住院严密监护、出院自主监测、长期随访（高风险≥15年），并建立多学科风险评估与患者筛选体系，为实体瘤CGT临床应用提供系统化风险管控框架。

张丹：新环境下的CGT产品国际开发策略

      俄罗斯工程院院士、谱新生物联席董事长张丹院士指出，过去十年CGT研发成功率逆势上升，而小分子持续走低。他聚焦体内CAR-T（In Vivo CAR-T）这一颠覆性技术，通过病毒（慢病毒载体）或非病毒（LNP-mRNA）载体直接在患者体内编辑T细胞，有望大幅缩短制备周期、降低成本，实现“现货型”治疗。当前赛道分化：病毒载体派转导效率高但存在免疫原性及插入突变风险；非病毒载体派安全性更优但靶向递送效率待提升。张丹院士强调，跨境协同是必由之路——通过许可引进、联合研发、战略投资等模式，结合中国IIT（研究者发起的临床试验）政策红利与818法案合规框架，可加速产品从IIT到IND再到BLA的全球进程。他呼吁行业思考：首个体内CAR-T将由谁、以何种技术、针对何适应症率先获批？唯有从起始就布局全球开发策略，才能让中国CGT真正走向世界。

 2、圆桌讨论

此次圆桌论坛由新风天域集团董事总经理兼生命科学业务板块负责人辛梦苇先生主持，和睦家医疗集团首席医疗官兼肿瘤综合诊疗中心负责人夏凯莉（Kelly Xia）、易得康医疗联席首席执行官王硕、新风医疗集团（香港）首席执行官唐嘉其、北戴河新区颐方医院董事长师涛、上海新风新研医疗健康科技有限公司CGT事业部总经理孙丽娜等医疗健康领域的专家深度参与。

     圆桌讨论直击CGT在实体瘤领域的产业化痛点。和睦家依托肿瘤中心承载复杂病例的院内治疗与长期随访；易得康通过去中心化临床试验（DCT）破解居家端长期监测与真实世界数据采集难题；香港枢纽利用“1+”机制对接国际多中心试验与桥接研究；北戴河特区凭借13条政策打造全国首个CGT商业化转换中心，储备超30条管线。四位嘉宾形成“临床—居家—跨境—特区”完整拼图，打通从研发、治疗到居家康复、真实世界证据转化的全链条闭环，助力CGT从中国创新走向全球可及。

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新风新研（NF Nova)是新风天域集团旗下的临床研究及创新转化平台。新风天域集团特设新风新研CGT 事业部，构建了从 IND 申报、临床研究至 NDA 申报的全生命周期服务体系。团队服务覆盖肿瘤、自身免疫、呼吸、骨科、神经、眼科、罕见病等多个前沿疾病领域，依托海南、北戴河南北两大特许政策平台，联动内部湘雅旗舰资源与湾区创新优势，搭建分层级、体系化的 CGT 转化基础设施，构建自有CGT临床与转化中心。

新风新研的蓄能将在2026年实现更多突破，与合作伙伴携手共进，为中国创新药的高质量发展注入新活力。

期待2027 DIA再次相约！