2025年10月28日，国家卫生健康委办公厅印发了《成人健康体检项目推荐指引(2025 年版）》(以下简称《指引》），主要包括健康体检自测问卷、基本体检项目、慢性病风险筛查项目，适用于18岁以上个人或用人单位集体组织体检项目使用，评估受检者的慢性疾病及癌症风险的健康体检。
《指引》在基本体检项目实验室检查中指出分子检测主要是高危型HPV核酸检测。这一变化标志着国家层面首次将高危型HPV核酸检测纳入成人健康体检基本项 ，体现了我国对健康人群宫颈癌筛查策略的重大升级。
· 《指引》深度解读 ·
01
与《健康体检基本项目专家共识(2023)》(以下简称2023版)相比，《2025版指引》更新主要内容有哪些？
首次纳入分子检测，且唯一推荐高危型HPV核酸检测。
《2023版》推荐细胞学用于宫颈癌筛查，但细胞学对CIN2+敏感性较低，仅有53%-81%[1]，也就是漏诊率较高，具有一定的主观性，且细胞学受取材、制片、患者年龄及病变本身的影响。
而高危型HPV检测对CIN2+敏感性＞90%，阴性预测值>99%，全球首个4.7万例女性前瞻性多中心ATHENA研究及中国20多家筛查单位6万例女性前瞻性多中心随机对照研究证实 HPV初筛具有科学性，可行性。
02
为什么《指引》强调高危型HPV核酸检测?
明确的病因基础
高危型HPV导致宫颈癌发生的病因，通过早期筛查高危型HPV，有效降低宫颈癌的发生率及死亡率。
夯实的科学依据
人乳头瘤病毒(HPV)根据其致癌风险可分为高危型和低危型。世界卫生组织(WHO)在第二版《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中特别强调：根据HPV致癌性，确定了用于子宫颈癌筛查的HPV检测特指的14种高危HPV型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66和68 型)，且需要区分致癌性最强16/18亚型，而低危型HPV与宫颈癌的发生几乎不相关[2]。
宫颈癌筛查目的
强调宫颈癌筛查策略平衡益处与风险。
最大化筛查的益处：尽可能筛查出更多的癌前病变及宫颈癌;
最小化筛查的潜在危害：避免对一过性HPV感染及其相应良性病变的探查和不必要的治疗[3]。
2024年，WHO发布《Target product profiles for human papillomavirus screening tests to detect cervical pre-cancer and cancer》指出：HPV检测技术纳入非致癌性HPV亚型因阳性预测值低会降低宫颈癌筛查效率和成本效益[4]。
因此，《指引》推荐的高危型HPV核酸检测仅限于14种高危型HPV亚型，如果用于宫颈癌筛查的HPV技术包含低危型HPV，不仅不能使受检者获得宫颈癌筛查益处，反而导致临床假阳性多，引起更多的心理焦虑和经济负担。
03
用于健康体检人群的宫颈癌筛查的HPV检测技术具备哪些条件？
《2022年HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》[5]推荐建议：
推荐高危型HPV DNA检测作为体检人群首选的子宫颈癌初筛方法；
高危型HPV特指WHO确认的14种高危HPV亚型；推荐HPV16/18分型检测用于进一步风险人群的分层，检测应为定性检测；
首选经临床验证的基于PCR技术的DNA检测方法；
优选国内外权威机构认可的应用于子宫颈癌初筛的HPV试剂。
仅供科学研究，不用于临床诊断
MC-CN-05541，有效期至2026年11月17日
参考文献
中国优生科学协会阴道镜和子宫颈病理学分会等,中国子宫颈癌筛查指南（一）[J], 中国妇产科临床杂志 2023,24(4 ):437-442.
World Health Organization. WHO guideline for screening and treatment of cervical pre‑cancer lesions for cervical cancer prevention, second,edition.2021[R/OL].(2021‑07‑06) [2022‑08‑08]. https://www. who. int/publications/i/item/ 9789240030824.
2019 ASCCP Risk-Based Management Consensus Guidelines Committee. 2019 ASCCP Risk-Based Management Consensus Guidelines for Abnormal Cervical Cancer Screening Tests and Cancer Precursors. J Low Genit Tract Dis. 2020 Apr;24(2):102-131.
World Health Organization. Target product profiles for human papillomavirus screening tests to detect cervical pre-cancer and cancer.2024.
中国医师协会妇产科分会阴道镜及子宫颈病变专业委员会, 《中华健康管理学杂志》编辑委员会. HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识 [J] . 中华健康管理学杂志, 2022,16(10) : 665-672. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20220810-00599.
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