罗氏工业原料MycoTool Mycoplasma Real-Time PCR检测试剂盒基于NAT(核酸扩增)技术,利用qPCR的原理进行支原体检测,克服了培养法检测周期长和检测样品类型受限制等方面的问题。5小时内即可精确、灵敏的检测支原体DNA。此外,罗氏制药按照EP 2.6.7.的内容(NAT验证指南)对MycoTool Real-Time PCR方法进行了全面的通用验证,它完全满足EP 2.6.7. 对NAT 支原体检测法提出的有关灵敏度(例如,检测限≤ 10 CFU/ml)、特异性、稳健性以及一致性的要求,并且不需要进行支原体富集或预培养处理。
01
高检测灵敏度:1ml带细胞培养基就可达到10CFU/ml的检测灵敏度,与常规细胞系无交叉反应。
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优化的检测范围:可检测超过150种支原体,对广泛的可培养和不可培养支原体种类均可进行检测。
03
高检测特异性:特异性探针确保不会与细胞基因组本身存在交叉反应。
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可靠的再现性:特别设计的阴阳性质控试剂,避免假阳性和假阴性检测。严格的试剂生产和质控,确保试剂盒组份无支原体污染。
05
简单化的操作流程:包括样本制备的时间在内,小于5小时可出检测结果。
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UNG酶防污染措施:试剂盒自带UNG酶,避免PCR产物污染带来的假阳性结果。
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具有内部质控品:核酸提取时加入到样品中并与支原体同时进行检测,有效避免样品中潜在PCR抑制物造成的假阴性结果。
MycoTool Mycoplasma Real-Time PCR试剂盒可以用作原料检测、过程控制和最终批次放行的早期报警系统,以便可靠地消除生产过程中存在的支原体污染风险,提高生产效率和产品质量。
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*仅用于进一步加工处理工业使用 MC-CN-04375
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