为全面贯彻落实市委和市市场监管工作党委关于开展“不忘初心、牢记使命，勇当新时代排头兵、先行者”大调研的总体部署，全面推进本市食品药品监管工作创新发展，上海市食品药品监督管理局于1月25日上午，在枫林集团召开了药品医疗器械创新和产业发展调研会议。
市食药监局副书记赵英、副局长陈尧水携药品安全处、药品注册处等有关负责人出席了调研会议，徐汇区市场监督管理局局长俞晓红、副局长高吾名等陪同调研。枫林集团董事长何嘉晨、技术总监甘荣兴、副总经理张正远和总工程师范锦立接待了调研组一行，并邀请园区内重点企业——海吉雅医药、锦葵医疗器械、派森诺生物科技、科济生物医药、奥咨达医疗器械和八通生物科技作为企业代表参加调研。
与会人员首先参观了枫林生命健康产业展示厅、路演中心、创新中心。枫林集团董事长何嘉晨介绍了徐汇区生命健康产业发展情况，技术总监甘荣兴就上海医药临床研究中心的建设情况以及上海市临床研究伦理委员会的筹建情况进行了汇报。
在随后的座谈会上，各家企业代表与市食药监局围绕企业经营发展面临的实际问题进行了现场沟通，就“两证合一”、“两票制”对企业发展的影响，医疗器械创新窗口绿色通道申报，“药品上市许可人制度”的实施与监管、医疗器械委托检验报告的认可等方面进行了探讨与交流。枫林集团副总经理张正远代表区内重点引进的两家企业——海尔施医疗器械和齐鲁制药，分别就“医疗器械第三方物流资质的申请和办理”及“齐鲁销售公司药品经营许可证的跨区迁移”等事宜进行了汇报并希望市食药监局予以大力支持。
陈尧水副局长对企业家们提出的问题一一进行了答复，明确表示上海市支持药物医疗器械的创新与研发，今后市食药监局将在创新成果转化方面给予大力支持。他在交流中谈到，国家具有大红利的支持生物医药发展的一系列政策文件相继出台， 2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》、10月国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确了企业作为责任主体的身份，逐步建立基于风险的药品监管体系，明确鼓励创新、提高药品质量的政策取向，严惩违法违规行为，逐步建立公开、透明的沟通机制，强调业界和社会参与，同时加速与国际监管标准接轨。
赵英副书记表示，根据市委《关于在全市开展“不忘初心、牢记使命，勇当新时代排头兵、先行者”大调研的意见》，市食药监局深入了解区域产业经济发展面临的矛盾和问题，将重点围绕本市食品药品安全“十三五”规划目标要求，围绕食品药品企业创新发展需求，切实找准问题、完善措施、不断解决问题，突出抓重点、补短板、强弱项，形成长效机制，深化“放管服”改革，更好地激发市场活力。
会后，企业代表对此次市食药监局的大调研活动纷纷表示了感谢，希望今后通过此类调研，相关职能部门协助企业解读新政的实施与监管，解决经营发展难题与痛点，共同促进生命健康产业蓬勃发展。
枫林国际 国际枫林
识别二维码
关注我们
