产业活动 | 创“心”启动未来-心血管医疗器械创新者沙龙在枫林国际中心成功举办

首先聚科生物园区常务副总经理卢辰先生作开幕致辞，代表枫林集团对参加本次活动的各位专家、业界同仁们表示热烈欢迎。他提到，枫林集团是徐汇区生命健康产业培育发展的实体化运作平台，打造了形态多样的四大园区载体，致力于满足生物医药创新需求。

随后，君岳医药董事长郭公剑先生代表协办单位致辞，郭董表示：对今天出席活动的各位合作伙伴表示感谢。当前，国内医疗器械产业正在逐渐摆脱进口依赖，向自主创新方向不断迈进。作为CCI首期会员，君岳医药一直跟随着心血管医疗器械创新步伐，提供全流程一体化CRO服务，推动医疗器械产业高质量发展。

医疗器械与人类生命健康息息相关，在创新驱动和高质量发展的背景下，一系列支持医学创新的政策相继推出，医学创新迎来发展的最好时代。我国心血管医疗器械经过近四十余年的发展，已迈入自主创新的阶段，并在国际市场中取得竞争优势。一个具有临床意义符合安全性和有效性的医疗器械从概念到研发到验证、再到临床和注册上市，每个环节都至关重要，尤其是具有技术创新型的心血管医疗器械。因此，结合了医疗企业在研发注册环节的所有痛点，联合单位携手策划《心血管器械创新者沙龙》，分别从政策解读、产业规划、医工结合，以及出海难点与策略共四个维度议题与大家共同分享交流心血管医疗器械技术发展。

上海市药品监督管理局医疗器械注册处沈炜炯女士作《三类医疗器械申请政策解读》主题演讲

上海市徐汇区科学技术委员会生物医药科王浩先生作《徐汇生命健康产业介绍》主题演讲

上海理工大学泛血管医疗器械创新学院教授、心血管医生创新俱乐部（CCI）副秘书长、东方医疗器械创新中心（EMDIC）秘书长裴志强作“心血管器械医工结合创新模式探索”主题演讲

君岳医药科技（上海）有限公司法规注册部负责人张书培作“中国医疗器械申报美国突破性器械认定要求”主题演讲

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一，心血管器械作为医疗器械产业组成的重要部分也正迎来他的黄金发展期。并且近年来政策频发大力鼓励我国医疗器械创新，从而促进本土创新企业快速涌现。

国内知名器械研发生产企业负责人：丰凯利医疗器械（上海）有限公司首席运营官李勇先生及康沣生物科技（上海）股份有限公司首席医学官 瞿纪洪先生与君岳医药注册法规负责人张书培女士结合企业在产品实践开发过程中获得的经验，围绕“国产心血管器械发展现状、机遇与挑战”分享各自观点。

本次活动吸引近50余位心血管领域企业家与专家参与，现场气氛火热。与会专家、临床医生、企业家和参会人员们碰撞思想、发散思维，共同打造了一场学术和医疗器械产业创新交汇的精彩活动。君岳医药也将为心血管赛道创新链各主体深度合作加快创新资源布局而努力，凭借多年来的临床项目经验帮助心血管器械缩短产品研发及上市周期，加速创新链及产业链的深度融合，共同促进国内医疗器械产业生态圈健康发展，推动医疗器械产业高质量发展！