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产业活动 | 全市百余家企业齐聚人工智能医疗器械技术法规论坛(上海站)

产业活动 | 全市百余家企业齐聚人工智能医疗器械技术法规论坛(上海站) 枫林生命健康
2024-08-30
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导读:产业活动 | 全市百余家企业齐聚人工智能医疗器械技术法规论坛(上海站)



8月29日,上海医疗器械行业协会、徐汇区市场监督管理局携手枫林国际科创孵化器、上海瑞恒置业有限公司、徐汇生物医药产品注册指导服务工作站、英国标准协会和致众科技在枫林汇创谷成功举办人工智能医疗器械技术法规论坛(上海站) 。活动吸引了超过100位来自企业、行业协会等领域的专业人士前来参加,上海市器审中心的审评专家也组队参加了本次活动。通过此次培训旨在帮助企业了解国内外人工智能医疗器械相关政策法规,审评审批标准,现场核查要点等,进一步提升企业注册效率和合规性。


首先由上海市医疗器械行业协会秘书长 夏秋玉女士发表了致辞

瑞恒置业副总经理周磊先生为大家介绍了枫林国际·汇创谷园区基础情况

上海市医疗器械审评中心的王晓玲女士,为大家解读医疗器械独立软件现场核查指南,分析核查时遇到的常见问题

英国标准协会的Pooja Kumari女士,介绍2024年8月1日正式生效的《欧洲人工智能法案》,为企业分析欧洲最新的人工智能医疗器械认证情况

原FDA评审员熊昕女士为企业解读FDA对人工智能医疗器械的监管与审核要点,为有出海需求的企业解答相关疑问

致众科技的法规经理 夏盟女士为企业分享人工智能器械NMPA注册与临床试验经验,解答人工智能医疗器械研发与注册众的风险点与技术难点

最后是由博动医疗质量总监和管理者代表贺涛先生为大家分享人工智能医疗器械上市合规经验


全市百余家企业齐聚人工智能医疗器械技术法规论坛(上海站)


随着科技的不断进步,人工智能医疗器械在科技的前沿领域尤为亮眼。当前复杂多变的市场环境和技术革新挑战下,也孕育了许多创新和可能性。未来徐汇区市场监督管理局将联合徐汇生物医药产品注册指导服务工作站、枫林国际科创孵化器将举办更多生物医药相关政策法规培训交流活动,帮助企业抓住产业发展的新机遇,共同推动徐汇区生命健康产业高质量发展。


孵化器公司、瑞恒置业联合供稿




枫林国际

www.fenglin-group.com


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枫林生命健康
枫林集团是上海市徐汇区枫林生命健康产业集聚区的实体化运作平台,集团致力于推动传统生物医药产业向现代生命健康产业的转型,为将徐汇区打造成为“中国一流、亚太有影响力、国际有知名度”的“创新能力突出的生命健康产业集聚区”发挥积极作用。
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枫林生命健康 枫林集团是上海市徐汇区枫林生命健康产业集聚区的实体化运作平台,集团致力于推动传统生物医药产业向现代生命健康产业的转型,为将徐汇区打造成为“中国一流、亚太有影响力、国际有知名度”的“创新能力突出的生命健康产业集聚区”发挥积极作用。
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