2023年，枫林集团携手中科院上海药物所，针对国内外药物研发进展、政策热点及市场动态发布一系列行业调研及分析，希望该系列文章对生命健康产业领域创新生态系统参与者们有所启示。
抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）也被称为“生物导弹”，是将类似于化疗药物的细胞毒药物与单克隆抗体连接在一起，由抗体、连接子和有效载荷（小分子细胞毒药物）三个部分组成，兼具了小分子与抗体药物的双重优势，从而实现对肿瘤等疾病的靶向杀伤功能。
近年来，全球ADC药物研发和投资热度不断升级。随着技术的进步，ADC不仅在结构上实现对经典的抗体+连接子+小分子毒素模式的突破，治疗领域也从肿瘤开始向自身免疫疾病等其他创新领域拓展。2023年3月，辉瑞宣布拟以430亿美元收购ADC药物行业龙头Seagen，全球ADC药物市场迎来新格局。
已上市的ADC药物
截至2023年3月，全球共有15个ADC药物获批上市（表1），国内已获批上市的ADC产品有8个。其中，2019年之后上市的产品占了总量的2/3。治疗疾病以肿瘤为主，涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、头颈癌、宫颈癌和尿路上皮癌等。靶标方面，HER2最多（3个），其他还包括BCMA、CD19、CD22、CD30、CD79B、EGFR、FRα、Nectin-4、Tissue Factor（TF）以及Trop-2。有效载荷为微管蛋白抑制剂金盏花素衍生物MMAE（Monomethyl auristatin E）、MMAF（Monomethyl auristatin F）的ADC产品最多（6个），占据产品总量的40%，涉及美登素衍生物DM1、DM4和DNA裂解剂卡奇霉素的ADC产品分别有2个。
表1：全球上市的ADC药物详情
注：Dxd：Deruxtecan；PBD：吡咯并苯二氮杂卓；mDOR：中位缓解持续时间；mOS：中位总生存期；PFS：无进展生存期；IDFS：无侵袭性疾病生存期；ORR：客观缓解率；CR：完全缓解；PR：部分缓解
*：目前已启动撤销Blenrep美国上市许可的程序
ADC药物市场
ADC药物市场有着巨大的增长空间。由于已获批的ADC药物多为后线疗法，且多数药物获批时间较短，市场仍在培育中。如图1所示，已上市的11种ADC药物在2021年的合计销售额为52.5亿美元，而2022年已公布的10种ADC药物的销售额已达74.9亿美元，增长显著。罗氏的Kadcyla稳坐市场第一位，2022年营收22.88亿美元，同比增长7%，增速较去年的16%有所下滑。Adcetris位居第二，合计营收14.69亿美元，同比增长16%。Enhertu 2022年营收13.17亿美元，同比增长165%。
据相关报告预测，2024年及2030年全球ADC药物市场将分别达104亿美元和207亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为30.6%，2024年至2030年的复合年增长率为12.0%；中国ADC药物的市场直至2020年才出现，随着ADC技术的不断突破，研发管线的不断扩容，针对的适应症不断扩大，中国ADC治疗市场高速增长，预计2024年及2030年中国ADC市场总额将分别达74亿元和292亿元人民币，2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。
图1：2022年ADC产品营收（亿美元）
数据来源：药事纵横，公司公布的财报
在本文下篇，我们将分享：
l 临床在研ADC产品
l ADC未来发展趋势
【参考资料】
1. Fu Z, Li S, Han S, et al. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther, 2022, 7(1): 93.
2. 药渡数据库, 检索日期: 2023年3月23日.
3. 药研网、药事纵横、药链圈、医药魔方、同写意等网络公开资源.
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撰稿：枫林集团、中科院药物所
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