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质量管理五大工具

质量管理五大工具 APEX熙璇
2023-02-18
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导读:质量管理五大工具

01


APQP产品质量先期策划

▶含义

APQP的全称是Advanced Product Quality Planning,即产品质量先期策划,我们都说质量是设计出来,而APQP就是侧重在量产前的设计、验证与评审变更,以免后续出现变更、异常和投诉不断的出现。


▶APQP的作用

▪ 识别需求:充分识别客户要求和法律法规要求,避免后续频繁变更。

▪ 识别相关方:让相关方,包括生产检验人员、供应商充分了解新项目的要求、评估风险,避免量产时的人为失误。

▪ 识别风险:通过前期多方论证的方法,对功能、性能、可靠性、可维修性、成本、效率、过程能力进行验证和评审,避免量产时异常频发、客诉不断。


▶APQP与其他质量工具的关系

1.APQP包括FMEA、SPC、MSA,如果没有这三大工具,就不叫APQP了。

2.APQP是输入,要满足客户的需求,输出为PPAP。

3.APQP中也会用到质量工具,比如矩阵图、甘特图、检查表、DOE试验设计法等。


02


FMEA:潜在失效模式与效应分析

▶含义

FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)是一种可靠性设计的重要方法。


▶APQP的作用

▪ 预防措施工具:FMEA作为一种用作预防措施工具,其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;

▪ 找到改善方案:能帮助找到潜在失效发生的措施并且不断地完善;

▪ 低成本改善:能够轻松、低成本地对产品或过程进行改善,从而减轻事后修改的危机,并找到能够避免或尽可能地减少这些潜在失效发生的措施。


▶专业术语

设计意图:期望产品达成什么效果;

设计验证/确认:小范围测试是否达到期望;

过程:由人、机、料、法、环组成;

QFD:质量功能展开,在产品设计的每个阶段,把客户的需求转化为产品要求,再把产品要求转为过程要求;

失效模式:产品异常现象或不良现象;

失效原因:产生异常的原因,通常从4M1E找根本原因;

失效效应:失效导致的后果,比如对工序或者客户要求的影响;

特殊特性:影响产品功能性能最关键的特性;

严重度S:失效效应的程度;

发生频度O:失效模式发生的概率;

探测度D:用测量系统发现不良或异常的概率,主要取决于用什么测量系统,以及在什么时候能发现异常;

现行过程控制-预防:现在和过去的预防方法;

现行过程控制-探测:过去和现在的检验试验方法;

RPN:风险顺序数,用来评价制程或设计方案是否要改善的依据;


▶FMEA与其他质量管理工具的关系

1.在FMEA运用中,会用到DOE试验设计法,并通过DOE来优化设计方案;

2.在APQP中的第2、第3及第4阶段都会用到FMEA;

3.FMEA是控制计划和SOP的输入,控制图是FMEA的现行过程控制预防重要工具之一;

4.FMEA是PPAP的主要内容之一。


03


SPC统计过程控制

▶含义

1.SPC即统计过程控制,控制对象为产品特性或过程特性,通过数据识别过程异常;

2.是一种检查变差的工具,虽然能识别变差,但不能解决问题,只是起到预警作用;


▶SPC的作用

▪ 预防作用:通过对过去和现在的数据分析,识别到特殊原因,从而起到预警作用,减少因过程异常导致的损失;

▪ 比较作用:通过对比数据找到差异化,找到更好的改善方案;

▪ 识别过程产生变异的原因:根据数据结果分析,发现异常点;


▶专业术语

SL/CL:规格中心线/过程中心线;

R/MR:极差/移动极差;

CPK:稳定生产过程能力指数;

PPK:初始过程能力指数;

计量型和计数型控制图:计量是用仪器测试的,并用控制图分析所以叫计量控制图,计数型控制图同理;

σ:标准差,σ越小,过程变异越小,质量越稳定;

USL/LSL:规格上/下线,这是产品设计时定出的一个值;


▶SPC与其他质量管理工具的关系

1.SPC是QC七大手法的主要质量工具;

2.SPC普遍用在APQP的第三、四、五个阶段;

3.在六西格玛改善中,SPC用来评估现有过程能力,评估是否有改善的必要;


04


MSA测量系统分析

▶含义

指被测试特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合,是用来获得测量结果的整个过程。


▶MSA的作用

▪ 评估测量系统误差的大小,是否能被客户接受。

▪ 评估测量系统的稳定性,随着时间的推移,变异是否受控。

▪ 评估几种不同测量系统的优劣。


▶专业术语

▪ 准确度(Accuracy):指测量值与相对真值之间的差异;

▪ 精密度(Precision):指利用同一量具,重复测量相同工件同一质量特性,所得数据之变异性;

▪ 分辨率:最小读数的单位、测量分辨率、刻度限度或探测度的分辨力更小;

▪ 敏感度:指能产生一个可检测到(有用的)输出信号的最小输入;


▶专业术语

▪ 重复性变差:相同的人、相同的仪器重复测量多次同一产品同一特性,因测量结果不一样而导致的误差,就是重复性变差;

▪ 再现性变差:不同的人用同一种仪器重复测量多次同一产品同一个特性,因测量结果不一样而导致的误差,就是再现性变差。;

▪ 偏倚变差:测量值与相对真值之间的差异;

▪ 稳定性变差:随着时间的推移,偏倚变差的波动;

▪ 线性变差:用来测量基准值存在的线性关系;


▶MSA与其他质量管理工具的关系

1.MSA是SPC的基础,没有合格的MSA,SPC分析便没有任何意义。2.MSA是PPAP等级3提交的基础内容之一。

3.MSA是APQP的第三阶段、第四阶段和第五阶段的基础内容,具体来说,第三阶段要做MSA计划,第四阶段要做MSA分析,第五阶段(量产)要定期MSA分析。


05


PPAP生产件批准

▶含义

PPAP是指顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。


▶PPAP的作用

▪ 确认供方是否理解客户要求:确定供方是否已经正确理解了客户工程设计记录和规范的所有要求;

▪ 确认生产过程稳定:保证生产过程稳定,能批量供货;


▶专业术语

散装材料:一般指固化剂、黏着剂、氧化钴、塑胶粒、氧化剂等液体或固体散装材料;

PSW:零件提交保证书;

AAR:外观批准书;

生产件:不是工程研发人员做出的产品,是在生产现场生产的;

关键产品特性(KPC)和关键控制特性(KCC):KPC一般指产品、半成品、原材料上表现出来的特性;KCC一般指工艺上表现出来的特性;

CMK:设备能力指数;


▶PPAP与其他质量管理工具的关系

▪ PPAP会用到FMEA、SPC、控制计划


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