2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”) 自主研发的抗癌1类新药因他瑞®(通用名:林普利塞片)正式纳入新版医保目录。医保支付范围为既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。
因他瑞®(通用名:林普利塞片)是新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ(PI3Kδ)小分子抑制剂,于2022年11月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,针对的适应症为复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,是中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂。此前,林普利塞获得了NMPA颁发的用于治疗R/R FL的突破性疗法认定,以及获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和T细胞淋巴瘤适应症的三项孤儿药资格认定。
本次因他瑞®(通用名:林普利塞片)成功纳入国家医保目录之后,药物可及性进一步提高,未来将为更多复发难治淋巴瘤的中国患者带来获益。
关于璎黎药业
上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内,是一家科技创新型生物医药企业,2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。本着“研发国内一流、国际领先的创新药物”研发理念,公司致力于研发临床未满足药物并聚焦于肿瘤及其他疾病,努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。
璎黎药业研发的抗肿瘤新药林普利塞片用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤,获得CDE突破性治疗品种认定,使得璎黎药业成为全国第二家、上海首家获得“突破性治疗品种”药物认定的医药企业。林普利塞片也于2022年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市审批,商品名为因他瑞®。由此,璎黎药业从众多新药研发创新企业中脱颖而出,成为小分子抗肿瘤新药领域的原创新贵。自成立以来,公司建设了一个高效的新药自主创新研发平台,开发了10余条临床或临床前研发管线。
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