第65届美国血液学会(ASH)将于2023年12月9-12日在美国圣迭戈举行。ASH作为全球首屈一指的血液学领域的学术交流盛会,每年都会公布和发表世界各国的最新血液学数据,汇集该领域最新、最前沿的研究进展,重点介绍血液学最新动态、最热门话题。预计将有来自近100个国家的27000多名血液学专家和其他医疗保健专业人士参会。
璎黎药业全新一代PI3Kδ 抑制剂林普利塞在R/R PTCL的II期注册研究数据入选2023 ASH年会口头报告。
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报告详情
分会场
624. Hodgkin Lymphomas and T/NK Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Advances in Treating T Cell Lymphomas
汇报时间
5:15 PM, Saturday, December 9, 2023
会议室
Manchester Grand Hyatt San Diego, Grand Hall B
摘要号
306
林普利塞治疗R/R PTCL的II期研究于2021年正式启动。YY-20394-010(登记号:CTR20210333)是一项单臂、开放、多中心II期临床研究,由北京肿瘤医院朱军教授和宋玉琴教授,以及复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授担任主要研究者,全国三十余家医学中心共同参与,旨在评估林普利塞治疗R/R PTCL和R/R NK细胞淋巴瘤的疗效及安全性。主要研究终点是由独立数据评估委员会(IRC)评估的ORR。基于此研究,林普利塞治疗R/R PTCL的新适应症上市许可申请获得NMPA CDE受理,并纳入优先审评。
林普利塞于R/R PTCL和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的探索也正在美国和意大利开展临床研究(NCT05274997),主要研究者为MD安德森癌症中心Swaminathan P Iyer教授和意大利Bologna大学的Pier Luigi Zinzani教授,两位教授分别为美国和欧洲在PTCL领域的顶尖学者,包括他们在内的国外研究者们对林普利塞表示出高度认可,一致认为林普利塞是新一代,高选择性PI3Kδ抑制剂,在R/R PTCL患者中显示突出疗效的同时,在安全性方面亦具优势。
林普利塞在欧美R/R PTCL患者中亦展现出良好且持久的疗效,以及可耐受的安全性,研究结果表明,林普利塞不仅可为中国患者带来获益,也有望在全世界更广范围内造福淋巴瘤患者。
关于璎黎药业
上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内,是一家科技创新型生物医药企业,2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。本着“研发国内一流、国际领先的创新药物”研发理念,公司致力于研发临床未满足药物并聚焦于肿瘤及其他疾病,努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。
璎黎药业研发的抗肿瘤新药林普利塞片用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤,获得CDE突破性治疗品种认定,使得璎黎药业成为全国第二家、上海首家获得“突破性治疗品种”药物认定的医药企业。林普利塞片也于2022年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市审批,商品名为因他瑞®。由此,璎黎药业从众多新药研发创新企业中脱颖而出,成为小分子抗肿瘤新药领域的原创新贵。自成立以来,公司建设了一个高效的新药自主创新研发平台,开发了10余条临床或临床前研发管线。
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