新年的锣鼓声还未淡去,早春的雨露便已撒来。
“可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒”日前取得国家食品药品监督管理局颁发的第二类医疗器械许可证。
作为新一代心衰管理标志物,美国FDA和欧盟CE分别在2011和2010年通过了认证,并在欧美及其他地区的诸多医院、中心实验室开始应用。2013年ST2被美国ACC/AHA列入心衰诊疗指南,2014年中国心衰诊疗指南也将其作为危险分层的重要指标列入其中。
国内外大量文献表明ST2对心衰患者的危险分层、预后监控、用药指导有巨大帮助,在国外医院的大面积使用也证实了科研的成果。
瑞缔(上海)国际贸易有限公司作为ST2的大中国区总代理,经过近三年的努力,终于取得许可,为该产品在中国的应用于推广做好了充分的准备。
产品上市之后,瑞缔国际将开展招商和推广工作,争取将该产品早日应用到中国广大的心衰患者中,为患者,为医院,为社会解决实际问题。使之成为心衰患者真正的福音!

