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第三节抗菌标准
标准的类型
二、抗菌标准体系
| 类别 | 明细 | |||||||
| 国际ISO | ISO846-1997塑料--微生物作用的评价 | |||||||
| ISO18184-2014纺织品抗病毒活性的测定 | ||||||||
| ISO20743-2013纺织品抗菌活性的测定 | ||||||||
| ISO22196-2011塑料与其他无孔表面的抗菌性测定 | ||||||||
| 日本JIS标准 | JISL1902-2015 纺织品. 纺织产品抗细菌活性和功效的测定 | |||||||
| JISZ2801-2012 抗菌塑料抗菌性能试验方法及抗菌效果 | ||||||||
| JISZ2911-2010 抗霉性试验方法 | ||||||||
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ASTME2180-07(2012)聚合或疏水材料中掺入的杀微生物剂活性测定的标准试验方法 | |||||||
| ASTMG21-2013合成高分子材料耐真菌的测定 | ||||||||
| 欧洲标准 | （一）欧洲标准 EN14119-2003纺织品的试验细菌影响的评估 |
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| ENISO20645-2004纺织面料抗菌活性的测定琼脂扩散木片试验 | ||||||||
（二）英国标准 BSENISO20645-2004纺织织物抗菌活性的测定琼脂扩散木片试验 |
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| BSISO22196-2011塑料及其他非多孔表面上的抗菌活性测量 | ||||||||
（三）德国标准 DINENISO20645-2005 纺织织物抗菌活性的测定琼脂扩散木片试验 |
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| DINENISO20743-2007纺织品抗菌成品抗菌活性的测定 | ||||||||
| 韩国标准 | KSK0693-2006纺织品抗菌试验法 | |||||||
| KSK0890-2006纺织品抗菌试验法:种菌平行划线法 | ||||||||
| KSKISO20645-2005 纺织物抗菌活性的测定琼脂扩散板试验 | ||||||||
| 中国标准 | （一）国家标准 | |||||||
| （1）强制性国家标准 | ||||||||
GB21551.1-2008家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则 |
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| GB21551.2-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 | ||||||||
| GB21551.3-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求 | ||||||||
| GB21551.4-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能电冰箱的特殊要求 | ||||||||
| GB21551.5-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能洗衣机的特殊要求 | ||||||||
| GB21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空调器的特殊要求 | ||||||||
| （2）推荐性国家标准 | ||||||||
GB/T20944.1-2007纺织品抗菌性能的评价第1部分:琼脂平皿扩散法 |
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| GB/T20944.2-2007纺织品抗菌性能的评价第2部分:吸收法 | ||||||||
| GB/T20944.3-2008纺织品抗菌性能的评价第3部分:震荡法 | ||||||||
| GB/T21866-2008抗菌涂料(漆膜)抗菌性测定法和抗菌效果 | ||||||||
| GB/T24128-2009塑料防霉性能试验方法 | ||||||||
| GB/T24253-2009纺织品防螨性能的评价 | ||||||||
| GB/T24346-2009纺织品防霉性能的评价 | ||||||||
| GB/T31402-2015塑料表面抗菌性能试验方法 | ||||||||
第四节抗菌检测
（2）抗菌产品常用检测方法类型
根据测试的目的和方法的不同，抗菌产品常用的检测方法类型可分为定性和定量的检测方法。
定性抗菌测试方法简单、快速、测试结果较为直观，但只能对样品有无抗菌性能进行粗略的评价，无法对抗菌性能的优劣进行比较。
定量抗菌测试方法则相对复杂，测试时间较长，但可以通过较为准确的测试结果，对抗菌产品的抗菌性能进行量化的表征，因此采用率更高。定量抗菌测试方法依抗菌产品材质的不同，或者抗菌剂特性的不同有不同的测试方法。
不同类型的抗菌测试方法适用于不同材质、形态和特性的抗菌产品。特别需要注意的是：由于测试原理和检测方法的差异，采用不同测试方法经常得到不同的测试结果，有时测试结果相差较大甚至截然不同，因此了解不同检测方法类型及其特点，对于抗菌产品测试方法的选择有着至关重要的意义。
（3）为抗菌产品选择合适的检测方法 面对数量众多、方法各异的检测标准，要从中选择合适的检测方法并非易事。 在选择检测方法时应综合考虑抗菌产品材质、所采用抗菌剂的特性（如：溶出/非溶出）、产品销售目的国要求、产品用途等因素，慎重选择与抗菌产品特性 相匹配的检测方法。
如果能加强抗菌技术提供商、抗菌产品生产企业和检测机构的相互交流沟 通，对选择合适的的检测方法往往会有事半功倍的效果。
二、抗菌检测的要求有哪些？ 抗菌检测是相对复杂的检测项目，对检测机构的检测技术和经验要求较高，送检时应选择具有相关检测资质的检测机构。 申请检验人送检前应明确检测的目的，并对送检产品的特性、所要进行的检测项目、检测方法等进行必要的了解，通过抗菌技术供应商、抗菌产品生产企业、 买家以及检测机构间的相互沟通，就测试方法、检测菌种、是否有耐久性检测要 求、样品制备规格、送检样品量和测试条件等达成一致。
对于只有局部进行抗菌加工，或者有特殊处理要求的样品，申请检验人应在送检前向检测机构进行说明，并标注相关信息。样品寄送应防止样品间交叉污染（如：抗菌处理样品和对照样品应该分别进行独立包装）、采取必要的保护措施避免样品在邮寄过程中损坏和受到外部污染等。
抗菌测试因为微生物生长有特定的培养温度、时间要求，往往测试周期较长， 申请检验人需要预留足够的送检时间。
如果需要在检测报告上显示某些特殊内容，如：买家要求的信用证号、订单号等；或者对检测报告结果判定有特殊要求的，如：如需要采用买家要求、企业标准或团体标准等进行评判时，申请检验人应在送检前与检测机构进行沟通，达成一致。
三、如何看抗菌检测报告？ 抗菌检测报告是指检测机构用指定的方法对抗菌产品进行抗菌检测后出具的一份客观的书面证明文件。
（一）检测报告的通用要求 检测报告除非检测机构有有效的理由，每份报告应至少包括下列信息， 以最大限度地减少误解或误用的可能性：
▪ 标题：例如“检测报告”
▪ 实验室的名称和地址；
▪ 实施实验室活动的地点；
▪ 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结 束的清晰标识；
▪ 客户的名称、地址；
▪ 测试所采用的检测方法；
▪ 检测物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态；
▪ 检测物品的接收日期；
▪ 实施实验室检测活动的日期；
▪ 报告的发布日期；
▪ 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明；
▪ 结果，适当时，带有测量单位；
▪ 对方法的补充、偏离或删减；
▪ 报告批准人的识别；
▪ 当结果来自于外部供应商时，清晰标识。 按照相关要求，检测报告中声明除全文复制外，未经检测机构批准不得部分复制报告，以确保报告不被部分摘用。检测机构对报告中的所有信息负责，客户 提供的信息除外。当实验室不负责抽样（如样品由客户提供），报告中声明结果 仅适用于收到的样品。
（二）抗菌检测报告的特定要求 除了检测报告的通用要求，当需要时检测报告还应包含如检测条件信息，环境条件等特定信息。在大多数抗菌检测标准中，对报告需要显示的特定信息都有 专门的说明，如：GB/T 20944.3-2008《纺织品 抗菌性能的评价第 3 部分：振荡 法》对检测报告的特定要求就有明确的说明：
实验报告应包括下列内容：
▪ 试验是按本部分进行的；
▪ 样品和对照样的描述；
▪ 样品的预处理（例如，消毒、洗涤次数）；
▪ 试验菌种名称、编号及接种浓度；
▪ 对照严格增长值 F，包括 W1 和 W0；
▪ 试样的 Q；
▪ 抑菌率；
▪ 抗菌效果的评价；
▪ 试验人员和试验日期；
▪ 试样的洗涤方法；
▪ 任何偏离本部分的情况。因此，进行抗菌检测报告的查阅时，除了关注测试结果还应了解报告上的其他信息，以便对样品的送检情况有较为全面的了解。
第五节如何选购抗菌产品？
对于消费者而言，面对琳琅满目的抗菌产品，该如何选择呢？
一、如何判断一件抗菌产品是否合格？对于一件抗菌产品而言，至少应当考量三个方面的性能要求。
（一）产品的安全性能 抗菌产品的生产/销售单位应当在满足相关法律法规及标准中规定的卫生要求基础上，按照国家卫生部《消毒技术规范》及相关标准，为抗菌产品提供相应 的安全性评价报告。
不同抗菌产品的安全性要求
| 产品类型 | 应当进行的安全性评价 | |||||||
| 非/不经常与皮肤接触类抗菌产品 | 单次皮肤刺激试验，无刺激性。 | |||||||
| 备注：非与皮肤接触/不经常与皮肤接触类抗菌产品提交抗菌剂的安全性评价报告亦可。 | ||||||||
| 经常与皮肤接触类抗菌产品 | 皮肤刺激试验，无刺激性； | |||||||
| 皮肤变态反应试验，阴性； | ||||||||
| 阴道黏膜刺激试验（适用于卫生巾、卫生护垫等妇女卫生用品，避孕套，妇科洗液等），无刺激性； | ||||||||
| 致突变试验（适用于和生殖器官、哺乳器官直接接触的抗菌产品），阴性。 | ||||||||
| 与创口接触类抗菌产品（医用敷料等） | 一次破损皮肤刺激试验，等级为无刺激性； | |||||||
| 急性经口毒性试验，等级为实际无毒级； | ||||||||
| 皮肤变态反应试验，阴性。 | ||||||||
| 经口或入口类抗菌产品（牙刷、餐具、奶瓶和奶嘴等） | 抑菌环测试，抑菌环宽度D≤2mm。 | |||||||
| 急性经口毒性试验，等级为实际无毒级； | ||||||||
| 遗传毒性试验（至少应包括 1 项基因突变试验和 1 项染色体畸变试验），阴性。 | ||||||||
| 抗菌纺织品 | 抗菌纺织品应增加抑菌环测试，且洗涤一次后的抑菌环宽度D≤5mm。 | |||||||
| 皮肤刺激试验，无刺激性； | ||||||||
| 皮肤变态反应试验，阴性； | ||||||||
| （可能与生殖器官接触类产品）阴道黏膜刺激试验，无刺激性； | ||||||||
| （可能与生殖器官和哺乳器官接触类产品）遗传毒性试验（至少应包括1 项基因突变试验和 1 项染色体畸变试验），阴性。 | ||||||||
| 抗菌家电 | 急性经口毒性试验，急性经口毒性（LD₅₀）>10g/kg 体重； | |||||||
| 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验（Ames试验），阴性； | ||||||||
| 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验，阴性； | ||||||||
| 斑马鱼急性毒性试验，96h试验后无中毒症状。 | ||||||||
| 与食品和饮用水接触类抗菌产品 | 按照相关国家标准规定进行，比如GB4806.1《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》、GBT17219《生活饮用水输配水设备及防 护材料安全性评价标准》等。 | |||||||
（二）产品的抗菌性能
抗菌产品的生产/销售单位须依照所适用的抗菌标准（包括但不限于国际 ISO 标准、欧美日等国外标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标 准等）对抗菌产品进行抗菌性能检测，且其抗菌性能应当达到所采用抗菌标准的 性能要求。
如果相关抗菌产品尚没有标准，或者标准中没有抗菌性能判定指标，则其抗 菌性能应当符合“抗菌率≥90%”的技术要求。
（三）产品的其他性能 抗菌仅仅是一种功能。抗菌产品首先应当满足产品的本身属性。比如抗菌防臭袜，其性能首先应当符合袜子的产品标准；抗菌冰箱，首先应当满足冰箱的产 品标准。
二、选购抗菌产品，认准抗菌标志 抗菌具有看不见、摸不着的特性，亟需建立统一的抗菌技术规范和性能标示方法，以更好地帮助生产/经销商、消费者来评估抗菌产品的抗菌性能和安全性 能。有鉴于此，中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟（简称“中关村抗菌产 业联盟”） 开发出了用于标示产品抗菌性能和安全性能的标志，用看得见的（图 案）来传递看不见的（产品质量）。
（一）、抗菌标志是抗菌产品的品质保证，意味着产品已经取得中关村抗菌产业 联盟认可的、通过 CNAS/CMA 评定的实验室出具的检测报告，且制造/销售商已 经对产品的抗菌性能和安全性能做出合格承诺为此，中关村抗菌产业联盟通过制定一整套抗菌标志产品质量管理方法，来 确保产品质量、检验水准并有效保护抗菌标志，以保证抗菌标志产品的信誉，维 护使用者的正当权益和消费者的合法利益。其方法包括但不限于以下各项：
• 制定《抗菌标志产品技术规范》，并且定期进行技术修订和改进。
• 由中关村抗菌产业联盟认可的、通过 CNAS/CMA 评定的实验室对抗菌产品 进行检测，并通过定期举行抗菌检测比对和技术培训，对实验室进行持续的能力 建设，以保证检测的专业水准。
• 在获得抗菌标志使用授权单位设立专事抗菌标志产品质量管理的抗菌产 品管理责任者，保证抗菌标志产品质量控制体系得到有效实施。
• 通过要求获得抗菌标志使用授权单位签署《抗菌标志产品质量承诺书》， 强化企业自律机制。
• 通过不定期市场抽样检验，对产品进行动态监控，确保抗菌标志产品质量 和送检的样品质量一致。
• 通过设立消费者投诉即时反应与处理机制，加强对获得抗菌标志使用授权单位的质量控制。
（二）、抗菌标志的使用有益于各方：对于消费者而言，抗菌标志是一种购买提示（产品佩挂抗菌标志，意味着该产品具有抗菌性能，一目了然），更是一种质量保证（产品佩挂抗菌标志，意味 着该产品的质量可以信任），可以起到决策辅助的作用（选择品牌不熟悉的抗菌 产品，迟疑之间，看到上面有抗菌标志，可以放心购买）。
对于对生产/经销商而言，抗菌标志是一种功能明示（在产品上佩挂抗菌标 志，可以起到明示产品抗菌功能的作用，便于消费者了解），有助于提升产品信 用（产品能够佩挂抗菌标志，意味着产品质量是可靠的，能够增加消费者对产品 的信任）和提升产品价值（随着越来越多抗菌产品获得抗菌标志使用授权，抗菌 标志会逐渐发展成为最具影响力的抗菌产品质量品牌。企业获得抗菌标志使用授 权，可以通过抗菌标志将品牌提升到一个新的高度，进而增加产品的附加值）， 从而达到促进销售的目的（在产品上佩挂抗菌标志，可以增加消费者的购买信心， 从而达到促进销售目的）。
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