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前言
2023年底，欧盟机构达成了一项重磅协议，推出了关于缺陷产品责任的全新欧盟指令（简称“新PLD”）。这一指令将替代现有的欧盟产品责任指令（“现行PLD”），标志着过去40年来欧盟产品责任法律框架的重大变革。新PLD的实施将带来哪些重要变化和影响？让我们在下文为您详细解析。
新PLD的主要目的是更新现行的产品责任规则，以更好地反映数字时代产品的性质及其相关风险。它确保个人在复杂案件中能够更好地保护自己，同时在产品制造商和受害方的合法权益之间保持平衡，并提高法律的确定性。在实践中，新PLD可能会导致欧盟范围内在医药和医疗设备、技术以及食品和饮料等领域的产品责任诉讼增加。新PLD的适用范围扩展到产品中的组件，因此它将不仅影响面向消费者的企业，还将影响企业对企业的销售。
一、 新PLD的实施时间：
议会在 2024 年 3 月的全体会议上正式批准了这项新立法。随后，欧盟成员国将需要在新PLD生效之日起两年内将其纳入本国法律。成员国必须仔细实施新PLD，因为该立法不允许成员国通过不同的保护水平来偏离其规定。新PLD将仅适用于在成员国实施新PLD的两年期限到期后投放市场或投入使用的产品。在此之前投放市场或投入使用的产品，将继续受现行PLD的约束。
二、 新PLD的主要变化与影响：
（1）新PLD明确适用于独立软件（包括AI），但也有一些例外情况。因此，公司需要考虑其软件是否在新PLD的适用范围内。
（2）新PLD扩大了对产品或产品组件（包括软件和相关服务）潜在责任实体的数量。提供企业对企业产品的公司和作为进口商、制造商的授权代表或履行服务提供商的公司应考虑其是否属于新PLD的适用范围。
（3）新PLD要求在产品责任索赔中向索赔人提供披露，包括集体索赔。公司需要制定策略来应对各成员国的这种披露，包括如何保护机密和特权文件。
（4）新PLD列出了产品被推定为缺陷或推定存在缺陷与损害之间因果关系的多种情况。这旨在使索赔人更容易追求民事救济。触发产品缺陷和/或与损害因果关系的可反驳推定的门槛似乎很低。在索赔人面临证明缺陷或缺陷与损害之间因果关系的“过度困难”时（由于产品的“技术或科学复杂性”），适用进一步的推定。新PLD允许成员国偏离“技术现状”抗辩。如果当时的科学和技术知识状态（即产品制造时的状态）无法发现缺陷，新PLD将免除制造商的责任。然而，成员国在实施新PLD时有自由裁量权可以省略此项豁免。
（5）新PLD将自然人的赔偿权扩展到新类型的损害。例如，它明确包括对心理健康的医学认可损害和因数据破坏或损坏而导致的损害，前提是这些数据不用于专业用途。
（6）新PLD规定了法院在评估产品是否有缺陷时应考虑的新标准。因此新PLD在评估产品是否有缺陷时，不仅要看产品是否符合基本的安全标准，还要看产品是否有能力在使用过程中变得更智能或增加新功能。
三、 新PLD的覆盖范围：
个人索赔权力
新PLD赋予自然人在因产品缺陷而遭受损害时，有权向在欧盟市场投放或在欧盟投入使用的产品制造商提出严格责任索赔。在某些情况下，这些索赔还包括产品组件的制造商。新PLD建立了一个框架，使个人更容易提出此类索赔。
广泛定义的“产品”
新PLD对“产品”进行了广泛定义，包括原材料和独立软件（例如人工智能软件），但不包括在商业活动中开发或供应的免费和开源软件。“组件”是指任何与产品集成或互连的物品、原材料或相关服务。因此，新PLD不仅覆盖集成到产品中的服务，还延伸至与产品相关的服务，但不包括服务本身。
适用的损害赔偿
赔偿权适用于以下损害：
死亡或人身伤害：
包括医学认可的心理健康损害；
财产损坏或毁坏：
除了以下情况外的任何财产损坏或毁坏：
- 缺陷产品本身；
- 由制造商或在制造商控制范围内集成到产品中的缺陷组件损坏的产品；
- 专门用于专业用途的财产；
数据损坏：
包括非专业用途数据的破坏或损坏。如果损害涉及同时用于专业和私人用途的数据，则不在适用范围内。
赔偿权包括：
物质损失：
由于上述损害而导致的所有物质损失，由成员国决定计算赔偿金额的规则；
非物质损失：
国家法律允许获得赔偿的痛苦和损害。
新PLD不允许对其他损害进行索赔，如纯经济损失、隐私侵权或歧视。
四、新PLD下的缺陷产品如何认定？
评估标准
如果产品“未提供一个人有权期待的或法律要求的安全性”，则该产品被视为有缺陷。法院在评估缺陷时将进行客观分析，评估公众普遍有权期待的安全性，而不是任何特定个人有权期待的安全性。
法院应考虑的因素
新PLD列出了法院在评估缺陷时应考虑的若干因素：
▪️ 产品的展示和特征:例如，产品的标签、设计、成分、包装和使用说明。这些因素都会影响产品的安全性预期。
▪️ 产品的合理预期使用: 产品的正常使用方式及其预期的用途。如果产品在合理使用情况下不安全，则可能被视为有缺陷。
▪️ 产品预期用户群的特定需求; 考虑产品主要用户的特定需求和期望。例如，儿童玩具需要特别考虑儿童的安全需求。
▪️ 产品是否具备继续学习或获取新功能的能力的影响: 如果产品具备学习新功能或更新的能力，那么在评估其安全性时，这一点也会被考虑。
▪️ 相关产品的影响: 考虑其他与该产品一起使用的产品对其安全性的合理预期影响。例如，一款手机的安全性可能会受到其充电器的影响。
相关欧盟立法
其他相关因素在其他欧盟立法下也会出现，例如：
产品安全要求：包括安全相关的网络安全要求，如NIS2（指令2022/2555）实施立法产生的要求；
产品召回或其他干预措施：例如《一般产品安全条例》（条例2023/988/EU）下的产品安全执行。
五、谁可以根据新PLD提出赔偿索赔？
（1）索赔人资格：
赔偿权属于：
▪️ 遭受损害的自然人；
▪️ 继承或替代受伤者权利的人；
▪️ 代表受伤者行事的人，例如，依据成员国实施的《代表行动指令》（EU）2020/1828的法律行事的人。
（2）提出索赔的渠道：
索赔可以通过国家层面可用的各种补救机制提出，包括：
▪️ 司法程序
▪️ 庭外和解
▪️ 替代性争议解决
▪️ 代表行动。
六、根据新PLD可以向谁提出赔偿索赔？
索赔对象
任何有权获得赔偿的人可以向以下人员提出索赔：
➡️ 缺陷产品的制造商；
➡️ 缺陷组件的制造商：如果产品制造商授权或同意其集成、互连或与产品一起供应，且如果损害是由缺陷组件引起的，自然人可以向组件制造商和/或产品制造商寻求赔偿。
被告的责任分担
被告可以向其他相关经济运营商寻求分担责任，但将软件集成到产品中的制造商无权向软件集成时是微型企业或小型企业的制造商（即开发者）追索责任，前提是制造商放弃了对微型企业或小型企业的追索权。
欧盟外的制造商
如果制造商位于欧盟以外，可以向以下人员提出索赔：
➡️ 进口商；
➡️ 制造商的授权代表；
➡️ 履行服务提供商。
如果多实体对特定损害负责，他们将共同承担连带责任。这种责任不能通过合同排除。如果索赔人无法识别制造商或在非欧盟制造商的情况下，无法识别上述任何其他实体，则任何产品分销商都可能对损害负责。在某些情况下，在线平台也可能被追究责任。
七、新PLD可能导致欧盟范围内产品责任诉讼的增加
个人和集体索赔
新PLD将使个人和集体更容易提出与缺陷产品相关的索赔。通过新PLD，个人和机构可以利用新的法律工具和规则，如强制信息披露和自动假定产品有缺陷的机制，来支持他们的索赔。这些改变将帮助受害者更有效地追究制造商的责任。
披露机制
新PLD引入了一个新的披露机制，目的是帮助潜在的索赔人（那些认为自己因缺陷产品受损的人）更容易获得信息来支持他们的索赔。具体来说，索赔人只需提供一些基本的事实和证据，证明他们的索赔有一定的合理性，就可以请求披露相关证据。
一旦索赔人提出请求，被告（即产品制造商或相关方）需要提供他们掌握的、与案件有关的证据。这些证据将帮助索赔人证明他们的赔偿请求是有根据的。这种机制的目的是为了减少索赔人在举证时的困难，使得索赔过程更加公平。
可反驳的推定
在旧的法律框架下，索赔人必须证明产品存在缺陷、自己遭受了损害，并且这两者之间存在因果关系。根据新PLD的规定，在某些情况下，法律会自动假定产品有缺陷，或者假定缺陷与损害之间存在因果关系。这种假定称为“推定”，它将举证责任转移到被告身上。也就是说，被告需要提供证据来反驳这些推定，以证明产品并不存在缺陷，或者缺陷与损害之间没有关系。
技术现状抗辩
新PLD允许制造商在某些情况下使用“技术现状”抗辩来免除责任。具体来说，如果在产品投放市场或使用时，科学和技术知识的水平还不足以发现产品的缺陷，制造商可以用这一抗辩来避免责任。简言之，这意味着，如果在当时的技术条件下，制造商无法发现缺陷，他们可以不为这些缺陷负责。
然而，这一抗辩在某些情况下并不适用，例如，如果产品缺陷是由于没有进行必要的软件更新或升级造成的。新PLD允许各成员国在实施时可以选择不采用这一抗辩，这意味着在这些国家，即使制造商无法发现缺陷，他们也可能会被追究责任。
总结
展望未来，新PLD的实施将促使企业更加重视产品安全和合规，特别是在技术更新和网络安全方面。同时，随着代表行动和集体诉讼的增加，消费者保护力度将进一步加强。这一变化不仅对制造商提出了更高的责任要求，也为消费者提供了更强的法律保障。
在全球范围内，其他地区或国家可能会借鉴欧盟的经验，进行类似的法律改革，以应对日益复杂的产品和技术环境。因此，新PLD的实施不仅是欧盟产品责任法律框架的一次重要变革，也可能成为全球产品责任法律发展的风向标。
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