2024年11月26日
是第10个“全国心力衰竭日”，
今年的主题是
“从心出发、向心而行”。
心力衰竭（简称“心衰“）是各种心血管疾病的终末阶段，它不仅导致心血管疾病患者丧失劳动能力，甚至是死亡的主要原因，且心力衰竭是目前心血管疾病领域唯一呈增长趋势的疾病。
随着我国经济的不断增长以及人口老龄化的加重，我国心血管病现患病人数约3.3亿,其中心衰约有890万人。研究显示，心力衰竭5年死亡率达50%，严重者1年死亡率高达50%，心力衰竭已经成为威胁人类健康的重要原因之一。
尽管在过去20年里，医疗设备和器械治疗得到很大改善，但心力衰竭患者的治疗前景依然不佳，存活率依旧低于肠癌、乳腺癌及前列腺癌患者。
传统的心力衰竭治疗方法虽然可以缓解临床症状，提高患者生活质量，但并没有触及根本病因，无法消除纤维化瘢痕或用新的功能性心肌细胞取代丢失的心肌细胞。
目前为止，心脏移植是根治心力衰竭的惟一治疗方法，尽管心脏移植有成功的手术幸存者，但较高的手术后并发症发生率以及可移植心脏的数量有限，使得迫切需要另一种解决方案。
干细胞移植具有改变心力衰竭治疗和预后现状的潜力一一心肌再生。这是从心脏移植以来，第一次把治疗目标定在损伤的清除而不是损伤的控制，这种新的治疗手段已成为当前研究的热点。
细胞疗法改善心力衰竭患者的生活质量
2024年2月美国梅奥诊所和法国城市大学的研究团队在行业期刊Stem Cells Transl Med 上发表了题为Cell Therapy Improves Quality-of-Life in Heart Failure: Outcomes From a Phase III Clinical Trial的临床报告，报告了细胞疗法改善心力衰竭患者的生活质量:一项III期临床试验的结果。
该报告指出，晚期心力衰竭患者日常活动受限，生活质量低下。该临床研究评估了细胞疗法是否会影响患者的生活质量和健康水平。在这项规模较大的心力衰竭细胞疗法试验中，研究人员对心力衰竭患者的日常活动和行为进行了为期一年的随访调查。315 名接受标准治疗的患者被随机分配接受假手术或心内膜移植自体间充质干细胞，以修复心脏。这项临床III 期 CHART-1试验已在clinicaltrials.gov（NCT01768702）上注册，并得到了参与中心监管机构和伦理委员会的批准，该试验在 10 个国家的 39 家医院开展，以测试间充质干细胞治疗慢性缺血性心力衰竭的长期结果。按照预先确定的时间表，在干预前以及干预后 26、39 和 52 周时间点，使用心力衰竭生活质量问卷 (MLHFQ) 评估健康相关生活质量。
图：通过随访，报告整个研究队列的患者生活质量 (QOL)。
CHART-1 试验将 315 名缺血性心力衰竭患者随机分为 C3BS-CQR-1 治疗组 ( n = 157) 和假手术对照组 ( n = 158)。最终共有 236 名患者（细胞治疗组 120 名患者中的 104 名，假手术对照组 151 名患者中的 132 名）完成了 52 周的随访。主要结论，细胞治疗显著改善了健康相关的生活质量，并减少了因心腔扩大而出现心力衰竭的心力衰竭患者的死亡和住院治疗。该研究整合了干细胞临床试验中患者报告的结果，推进了以患者为中心的慢性病生物治疗评估。CHART-1 临床试验的结果表明，细胞疗法有可能改善晚期缺血性心力衰竭患者的生活质量和生活质量。需要进行独立的临床研究进行验证。
2023年，中国科学院官网报道了发表在《美国心脏病学会杂志》上，迄今最大的心力衰竭患者的细胞治疗试验结果。
美国得克萨斯心脏研究所的科学家此项Ⅲ期试验，在51个地点对565名慢性心力衰竭患者进行了研究。在平均30个月的随访中，MPC治疗将心脏病发作或中风的发生率降低了58%，而在具有高水平炎症血液标志物的患者中，益处上升到75%。
研究结果揭示了细胞疗法的机制，其通过减少炎症、增加微血管流动和增强心肌来发挥作用。在心脏局部，MPC可保护心肌细胞免于死亡，并改善血液流动和能量。在全身的大血管中，MPC减少了斑块的不稳定性，这是导致心脏病发作和中风的原因。这些细胞也具有全身免疫调节和抗炎作用。研究人员表示，最新结果有助于识别那些风险最大且最有可能从MPC治疗中受益的心衰患者，其作为一项开创性试验，也为最终将细胞疗法添加到人类疾病治疗库中奠定了基础。
日前，国内人脐带间充质干细胞注射液(B2278注射液)的IND申请通过了临床默示许可，适应症为伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭。
我国2023年6月最新发表的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》提出，干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较具潜力和应用前景的治疗方法。近年来，国内外学者针对干细胞移植治疗心力衰竭开展了大量的临床研究。他们通过分析多项随机对照试验，总结出了以下结论：
间充质干细胞可改善患者的心脏功能以及提高患者的生活质量。
脐带间充质干细胞改善心力衰竭患者的病情
已有研究，包括临床前与临床研究，均指出脐带来源的间充质干细胞（HUC-MSC）对治疗心力衰竭（HF）及急性心肌梗死（MI）展现出积极效果。近年来，干细胞疗法在心衰患者中的应用效果与安全性问题日益受到重视。近期，研究者通过综合分析现有临床案例，进一步探讨了脐带间充质干细胞在治疗心力衰竭中的有效性和安全性。
该综合分析共整合了三项随机对照试验的数据，涉及201名有症状的心脏病成年患者，其中对照组接受安慰剂治疗。研究重点观察了左心室射血分数（LVEF）的平均变化、梗死面积、六分钟步行距离、功能状态以及从基线至随访期末的不良反应情况。
研究者根据脐带间充质干细胞移植后的随访时间，将LVEF的改善结果分为两个亚组进行分析：一是12个月随访亚组，二是6个月随访亚组。结果显示，在12个月随访亚组中，接受脐带间充质干细胞治疗的患者总体表现优于安慰剂组；而在6个月随访亚组中，两组间的差异则不显著。
基于上述分析，研究者得出结论：心脏内移植脐带间充质干细胞可能在12个月后显著提升LVEF。不同随访时间（6个月与12个月）所呈现的结果差异，提示脐带间充质干细胞的改善作用可能更侧重于长期效应。
尽管此综合分析提供了一定的见解，但由于数据限制，其结论仍存在一定的局限性。未来研究还需进一步探索多个方面，如脐带间充质干细胞治疗与其他治疗手段的潜在协同作用、确定最佳移植剂量与时机、深入解析其作用机制以及长期监测患者的安全性和不良反应等。这些研究对于细胞治疗的临床指南和标准化方案至关重要。
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