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外泌体滴眼液助力干眼症患者泪液分泌增加 | 临床试验验证 症状显著缓解

外泌体滴眼液助力干眼症患者泪液分泌增加 | 临床试验验证 症状显著缓解 山东芯超生物技术有限公司
2025-09-03
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近期,伊朗设拉子医科大学的科学家Azam Habibi 团队在行业期刊《BMC Ophthalmology》发表了一项随机临床试验,聚焦于间充质干细胞外泌体滴眼液对干燥综合征相关干眼症的治疗效果。这项研究为饱受眼干、灼痛等症状困扰的患者带来了新的治疗思路。



01
研究背景:干燥综合征与难缠的干眼症

干燥综合征(SS)是一种慢性自身免疫性疾病,主要攻击唾液腺和泪腺,导致眼睛干涩(即干眼症,DES)等令人痛苦的症状。患者常出现视物模糊、眼睛有异物感、对光敏感等问题,严重影响生活质量


目前的治疗手段(如人工泪液、激素或免疫抑制剂)多以缓解症状为主,效果有限,且长期使用可能引发感染、白内障等副作用。因此,科学家们一直在寻找能针对病因的新疗法,而间充质干细胞(MSC)外泌体成为了潜在候选。



02
研究设计:严谨的 “三盲” 临床试验

为验证 MSC 外泌体滴眼液的安全性和有效性,研究团队开展了一项 “三盲” 随机试验(医生、患者、数据分析者均不知晓分组情况),具体设计如下:


参与者:8 名确诊为原发性干燥综合征相关干眼症的女性患者(年龄 34-56 岁),每只眼睛分别接受不同处理 —— 一只眼用治疗药,另一只眼用安慰剂,以此减少个体差异影响。


干预措施:治疗组眼睛每日两次滴入含 10μg MSC 外泌体的滴眼液,对照组则滴入磷酸盐缓冲液(PBS),持续 2 周。


评估指标:通过一系列眼科检查(如眼表疾病指数 OSDI 评分、泪液分泌量、泪膜破裂时间等)和泪液成分分析(检测炎症因子变化),评估治疗效果;同时监测是否有局部或全身副作用。


经过 12 周的随访(治疗后 2 周、4 周、12 周),研究得出了一系列积极结果


1.临床症状明显改善

治疗组的 OSDI 评分(衡量眼干症状的量表)显著降低,说明患者主观不适感减轻;泪液分泌量增加,泪膜破裂时间(TFBUT,反映泪膜稳定性的指标)延长,角膜荧光素染色评分(反映角膜损伤程度)下降,意味着眼表湿润度和完整性得到修复;眼结膜发红等炎症表现也明显缓解。


2.泪液成分 “抗炎” 转变

治疗后,患者泪液中促炎因子(如白细胞介素 - 6、基质金属蛋白酶 - 9)水平显著降低,而具有修复作用的多功能蛋白(如表皮生长因子 EGF、血小板反应蛋白 - 1)水平升高。这种 “抗炎 + 修复” 的双重作用,正是外泌体发挥疗效的核心机制。


3.安全性良好

整个研究期间,未出现与外泌体滴眼液相关的局部或全身副作用,说明其短期使用是安全的。


03
为何外泌体是 “理想候选”?

外泌体是细胞分泌的纳米级小囊泡,相当于 “细胞信使”,携带蛋白质、核酸等生物活性物质。与传统干细胞治疗相比,它有三大优势:


安全性更高避免了干细胞移植可能引发的肿瘤风险或异常分化问题;


易储存运输在特定条件下可长期保存,便于临床应用;


精准修复能通过调节炎症反应、促进组织修复,直击干眼症的病理核心(泪腺损伤和眼表炎症)。


该研究中使用的外泌体来自脐带 Wharton 胶间充质干细胞(HWJMSC),这类细胞来源丰富、免疫原性低,进一步降低了治疗风险。   

     


项研究首次证实,局部应用脐带干细胞外泌体滴眼液能安全、有效地改善干燥综合征相关干眼症,为 “难治性干眼症” 提供了新的治疗方向。随着技术的成熟,这种 “细胞信使” 疗法或许不仅能造福干燥综合征患者,还可能用于其他免疫相关眼表疾病(如移植物抗宿主病相关干眼症),为眼表健康带来更多突破。


注:本文章素材来源自网络,仅供参考学习。

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山东芯超生物技术有限公司隶属于上海芯超生物科技有限公司,是一家集生物样本库、细胞制备中心、菌群库、医学检验中心、幽门螺杆菌医学中心、细胞药物研发等生物技术研发领域的项目管理运营公司。
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