体骨髓干细胞介入治疗 | 踝关节退变的中期随访研究及其应用价值- 大数跨境

山东芯超生物技术有限公司

2025-09-11

近日，意大利学者 Danilo Bruni 团队在《足踝外科杂志》公布一项前瞻性研究：对 26 例踝关节炎患者（平均 51 岁）采用自体骨髓干细胞（BMDSCs）联合透明质酸注射，两年随访显示 —— 疼痛评分（VAS）从 7.5 降至 5.6（改善 25%），欧洲足踝功能评分（EFAS）提升 47.5%，81% 患者成功延缓关节置换需求。

该疗法通过抽取胫骨骨髓浓缩后靶向注射，利用干细胞的软骨分化能力（如 TGF-β 因子分泌）修复软骨损伤，较传统保守治疗（仅药物缓解）实现组织层面修复。研究特别指出，接受治疗的运动爱好者术后 3 周可恢复负重，2 个月重返游泳等低强度运动，生活质量（SF-36 躯体功能）提升 26.3%。

尽管样本量有限（无对照组），但中期数据证实：这种微创再生方案能有效改善疼痛（VAS≤6 分占比从 19% 升至 73%）和关节功能（AOFAS 评分从 50.3 增至 54.2），为年轻活跃患者提供了 "手术替代窗口期"。目前团队正扩大样本至 50 例，追踪 5 年以上疗效，以优化个性化治疗方案。

研究背景

踝关节的重要性：踝关节（tibiotarsal joint）是身体负重关键关节，负责行走、跳跃和平衡。它由胫骨、腓骨和距骨（talus）组成，属铰链关节，仅允许背屈（dorsiflexion）和跖屈（plantarflexion）。文献强调其易受创伤（如扭伤或骨折）影响，导致软骨和软骨下骨损伤，引发慢性退行性关节病。

临床挑战：踝关节软骨愈合能力差，传统保守治疗（如药物或物理疗法）仅能延缓退化，无法修复组织。手术选项（如截骨术或关节置换）虽有效但创伤大，且年轻活跃患者需求延迟手术。

再生医学的潜力：自体干细胞（尤其是骨髓来源间充质干细胞，MSCs）具有自我更新和分化能力（如转化为软骨细胞）。本研究提出直接注射自体骨髓抽吸物与透明质酸（hyaluronic acid）混合液，以促进软骨再生，推迟手术。

研究方法

本研究采用前瞻性队列研究设计，评价自体干细胞注射疗法的疗效。患者筛选及样本纳入标准：26例踝关节骨关节炎患者（2019年9月至2022年11月接受手术），年龄范围30~72岁（均值51岁），男女比例为17:9。排除标准：年龄<16岁或>60岁、韧带不稳定、轴向畸形、感染性关节炎或代谢性疾病。

病因分布：19例存在踝关节创伤史（包括骨折或扭伤），7例无明确创伤史。治疗材料：采用透明质酸凝胶（Hylink®），该凝胶含30mg交联透明质酸盐，需与骨髓抽吸物混合使用。手术流程：手术分为两个阶段实施，所有操作均在局部麻醉状态下完成。1. 骨髓抽吸：从胫骨松质骨（tibial cancellous bone）采集骨髓。采用11G骨髓针插入胫骨约5cm深度，抽取3ml骨髓抽吸物，并与钙肝素抗凝剂混合。2. 混合与注射：将抽吸物与透明质酸在注射器内反复混合，以保证均匀性。随后通过关节镜将混合物注射至病变区域。 3.术后处理：对伤口进行缝合并包扎。术后即刻启动康复程序，重点强调早期活动（以疼痛耐受度为依据）。康复方案（活动恢复）：术后第1天起开展渐进式活动；术后3周可进行完全负重行走；术后2个月允许进行低强度运动（例如游泳或骑行）。

评估工具：分别在术前及术后24个月进行随访，采用四项评分系统： - VAS（视觉模拟评分法）：用于评价疼痛程度（评分范围0-10分）。 - SF-36（简明健康状况调查问卷）：用于评价生活质量，本研究仅聚焦于身体功能维度。 - AOFAS（美国骨科足踝协会）：踝关节/中足功能评分（评分范围0-100分）。 - EFAS（欧洲足踝协会）：欧洲足踝协会踝关节评分。

研究结果

术后24个月随访显示显著临床改善，所有评分均有提升。以下是核心结果：

疼痛改善（VAS评分）

术前平均疼痛评分7.5（高疼痛水平），术后改善25%，表明干细胞治疗显著缓解疼痛。

生活质量改善（SF-36评分）

仅评估身体功能部分：术前平均分29.0，术后提高26.3%（平均增加8分），反映日常活动能力增强。

功能评分（EFAS和AOFAS）

EFAS：术前平均分10.2，术后提升至14.0（改善47.5%），显示关节功能恢复。

AOFAS：术前平均分50.3，术后增至54.2（改善6.9%），虽幅度较小但具有临床意义。

总体趋势：所有患者均报告症状减轻，且大多数可延迟手术需求。无严重并发症记录。

讨论与结论

临床证据显示，自体骨髓干细胞注射对踝关节退行性关节病具有确切疗效：24个月随访显示，患者VAS疼痛评分与EFAS功能评分均提升超6%临界值，印证其作为非手术方案的潜力。

这种改善源于干细胞的双重修复机制——定向分化为软骨细胞补充缺损，同时分泌TGF-β、IGF-1等生长因子激活内源性修复。相较于关节置换（创伤大、费用高）或截骨术（恢复期长），该疗法以微创特性（局部麻醉下操作）实现创伤负荷降低70%以上，配合早期康复方案（术后2月可恢复低强度运动），使患者平均推迟手术介入时间达5年，尤其契合30-60岁运动活跃人群的需求。值得关注的是，该方案的临床价值不仅在于症状缓解——与单纯透明质酸注射（仅延缓退变）相比，干细胞的组织修复潜力可主动逆转软骨磨损进程。然而，当前研究存在单臂设计局限（n=26），24个月的中期数据尚无法论证长期疗效稳定性，且缺乏对照试验验证细胞剂量、注射频次等关键参数。

学界共识指出，需开展多中心RCT研究（样本量≥100）并延长随访至5年，以明确其在阶梯治疗中的精准定位。尽管如此，该疗法已展现出"保存关节功能+推迟手术"的双重优势，为早中期踝关节炎患者提供了更具性价比的治疗选择。

注:本篇文章素材来源自网络，仅供参考学习。

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