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讯
喜获两项医疗器械注册证
2022年12月08日,苏州邦器生物技术有限公司喜获江苏省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证。
国有品牌逐渐壮大,国产替代加速进行。立足于国家推动医疗器械国产化的政策红利与“医疗强国”建设的大背景,邦器生物坚持不断深入自免及过敏诊断领域研究向纵深发展,始终保持着进取的决心与坚定的步伐,致力于打破检测周期长、检测费用高、检测流程太过繁琐等弊端,研制拥有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的产品,力求通过高速度、高通量、自动化的检测手段,为临床及患者提供更多更好的服务。
作为深耕体外诊断试剂领域的高新技术企业,邦器生物本次首获医疗器械注册证,充分彰显出公司强大的研发实力,标志着邦器生物在自研、自产和市场销售各环节实现了突破性进展,这是邦器生物为响应国产品牌替代号召,坚持创新突破,坚定国产替代迈出的坚实一步,对公司的产业化进程具有里程碑式的意义。
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此次成功是邦器团队共同努力拼搏的结果,是上下一心克难取胜的结晶。两年风雨兼程,这一路,有高举旗帜的领航者,有冲锋陷阵的战斗者。这背后,邦器团队所经历的艰辛与不易,写进了邦器生物的每一个日夜里。邦器团队坚守信念,浴血奋战,终见曙光。
路虽远行则将至。未来,邦器生物还将持续聚焦临床需求,始终秉承“科技兴邦,器械助医”的企业理念,不断攻坚克难,依托强大的自主研发实力,完善的质量体系,强执行力的高效能规模团队,打造自身抗体和过敏原检测领域龙头企业,以更加完美的姿态把握时机、创新发展,为中国IVD的发展贡献力量!
邦器生物
·苏州邦器生物技术有限公司成立于2020年,产品覆盖自免&过敏诊断的仪器和试剂,布局了健全的产品线,组建了含研发、生产、注册&质量、供应链和销售的全产业链团队。已申请专利近40项(含发明专利10多项),先后获得“国家科技型企业”、“相城区创业领军人才”、“国家高新技术企业”等多项称号。邦器生物产品在立足主流检测方法学的同时,还布局了多种方法学检测平台、上游原料开发和下游应用场景的拓展。更多产品将陆续完成注册及临床应用,敬请期待。
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