点击上方 蓝字 关注我们
《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB15979-2024）已于2025年7月1日实施。相较于2002年版《一次性使用卫生用品卫生要求》，新标准重新界定了一次性使用卫生用品的种类，对原材料、生产过程和产品质量三大核心环节提出更严格的卫生要求，增加了多种限制物及理化指标。本文对进出口企业关心的产品种类、卫生要求等内容的变化进行梳理，旨在帮助企业充分把握标准差异，为一次性使用卫生用品的顺利进出口奠定基础。
一、标准适用范围的变化
新标准主要适用于三类产品：妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品和其他卫生用品（见表1）。与2002版相比，妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品没有大的变化，但其他卫生用品增加了抗菌剂、抑菌剂、棉柔巾、卫生棉、乳垫、化妆棉。2002版涵盖的避孕套、电话膜、一次性帽子和一次性口罩，已不在新标准的适用范围内。
表1 新标准的适用范围
二、技术要求的变化
一次性使用卫生用品涉及的产品种类较多，针对不同种类的用品，新标准对原材料和产品的卫生要求都有重大变化。
（一）原材料卫生要求。
新标准完善了原材料或半成品的禁用情况——“不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品”，增加了多种禁用物质（见表2），同时对生产用水提出要求——根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。
表2 原材料禁用物
（二）产品理化要求。
2002版标准仅对环氧乙烷残留量这一项提出要求，2024版新标准在此基础上，增加了上市时环氧乙烷残留量要求，并针对不同种类的产品进一步拓展检测范围，新增了pH值、可迁移性荧光增白剂、铅、砷、汞5个理化指标，见表3。
表3 产品理化要求
针对卫生湿巾、抗（抑）菌剂及其他含有抗（抑）菌成分的卫生用品，新标准提出有效成分含量应符合标签说明书标注的含量，并新增限用物质及要求，见表4。
表4 限用物质及要求
（三）毒理学安全性能要求。
1.增加了“产品首次上市时”，应进行毒理学试验的要求。
2.根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同，细化了毒理学试验项目。
（四）微生物学指标。
1.新增卫生栓（内置棉条）的微生物指标要求。
2.提高了抗（抑）菌剂的微生物指标要求。
3.新增乳垫、化妆棉（纸、巾）、棉柔巾、卫生棉（棒、签、球等）等产品的微生物指标。
（五）卫生湿巾、抗（抑）菌卫生用品抗（抑）菌性能。
新标准进一步完善了卫生湿巾和抑菌卫生用品中高吸水材料的抗（抑）菌性能要求：
1.卫生湿巾如标明了对其他微生物有杀灭作用，对相应微生物的杀菌率应大于或等于90%。
2.具有抑菌功能的一次性使用卫生用品，其高吸水材料对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应大于或等于99%或抑菌环直径大于7.0 mm。
三、包装和标识的变化
1.新增“包装储运图示标志应符合GB/T 191要求”。
2.新增“产品标签说明书应符合《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598）的有关要求”。
3.针对卫生湿巾和抗（抑）菌卫生用品等产品，销售包装的标注增加“杀灭或抑制卫生物类别”。
4.消毒级产品的运输包装上标注的“消毒日期和消毒批号”，改为“生产日期和生产批号”。
5.新增“原材料中有规定的限用物质（葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定、2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚、苯扎溴铵或苯扎氯铵、国家规定的其他限用物质）时，应在包装上标识”。
四、给进出口企业的建议
（一）充分了解新标准变化，熟知国内其他相关标准要求。
进口企业在充分了解新标准变化的同时，还应了解国内相应产品的其他标准，如婴幼儿用湿巾、纸巾、纸尿裤等产品还应符合《婴幼儿及儿童用纸品基本安全技术规范》（GB 43631-2023）；其他产品还需符合相应的产品标准《一次性卫生棉条》（GB/T 43585-2023），《纸尿裤 第1部分：婴儿纸尿裤》（GB/T 28004.1-2021），《纸尿裤 第2部分：成人纸尿裤》（GB/T 28004.2-2021），《卫生巾（护垫）》（GB/T 8939-2018），《纸巾》（GB/T 20808-2022）《纸内裤》（GB/T 28005-2011）《湿巾》（GB/T 27728-2011）《柔巾》（GB/T 40276-2021）等。
（二）加强原材料管理，强化产品检测。
进出口企业应加强原材料检验，特别是对禁用物质的检测，确保原材料在进入生产环节前符合标准要求。进出口企业还需强化产品检测，委托具有资质的第三方检测机构对产品进行检测和认证，增强产品在国内外市场的可信度。包装方面还需关注标签标识要求，确保产品合规。
（三）关注我国与其他国家在一次性使用卫生用品管理上的差异。
出口企业应关注其他国家对一次性使用卫生用品的产品管理的划分。密切关注目标市场国家或地区的相关法规和标准的变化，及时了解贸易壁垒的动态信息。通过参加行业展会、研讨会、加入行业协会等方式，加强与国内外同行的交流与合作，获取最新的市场信息和行业动态。
