12月27日，青岛海尔生物科技有限公司与韩国NEXEL生物技术公司在海尔国际细胞库举行hiPSC衍生心肌细胞（hiPSC-CMs）技术合作项目签约仪式。研发副总裁曹启龙博士与NEXEL公司韩忠诚博士代表双方签署项目合作协议书，韩国NEXEL生物技术公司首席运营/技术官禹东勋、中国区总代表朱世峰，海尔国际细胞库生产技术中心主任初相伍，研发经理王琳、姚雪瑞博士共同参会。
韩国NEXEL生物技术公司成立于2012年，是韩国高丽大学的衍生公司。NEXEL从日本京都大学获得人类诱导多功能干细胞（iPSC）专利使用权，成功开发功能性体细胞并将其产品化，并成为韩国新药毒性评价市场中领先的尖端生物企业，也是韩国唯一评价ICH指南试验法并将其最终化的HESI CiPA实务集团的会员。
NEXEL提供人类iPSC（诱导性多功能干细胞）来源的心肌、神经、肝细胞，并专注于发展利用自主细胞产品进行的体外心脏毒性评价和药物筛选服务、蛋白质治疗剂技术开发等主要事业。因其技术优越性得到认可，被韩国主要机构所使用，细胞产品已出口到中国、美国、欧洲、日本等地。
2023年5月15日，海尔国际细胞库与NEXEL签署了战略合作协议。经过双方的深入了解，合作关系不断加深，最终促成了本次hiPSC衍生心肌细胞技术合作。
通过该合作项目，海尔国际细胞库将获得hiPSC衍生高纯度心肌细胞，用于进行相关细胞技术研发、药物研发、类器官研究等。
曹启龙博士与韩忠诚博士代表双方签署协议
近年来，细胞疗法发展迅速，其中干细胞对于血液肿瘤、心肌梗死、心衰、帕金森氏症、脊髓损伤、软骨损伤、糖尿病等多种复杂性疾病领域展现了独特治疗优势。目前细胞治疗异体移植存在供体有限和自体免疫排斥等风险，安全、高效、可靠的细胞治疗产品具有更广阔的应用前景。
2006年，日本科学家运用重编程方法，成功将小鼠成纤维细胞诱导为具有人胚干细胞特性的多能性细胞，即诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSC），为细胞治疗开辟了新的道路。随着iPSC技术的快速发展，其在科学研究及细胞治疗等领域的应用价值逐渐凸显。
其中，包括人胚胎干细胞（embryonic stem cells, hESCs）和人诱导性多能干细胞（induced pluripotent stem cell，hiPSCs）来源的心肌细胞在临床前移植研究中显示，其有可能为受损的心脏补充新的心肌细胞，为治疗心力衰竭提供心肌再生医学的新策略[1-2]，目前国内外正在开展的临床试验在对其临床应用的可行性进行评估[3-7]。阐明植入心肌细胞发挥有益作用的确切机制，不仅具有学术意义，而且对于细胞治疗的临床转化具有重要价值。
2023年7月31日，中国开始适用ICH S7B相关条款，意味着CiPA检测在新药心脏安全性评价的重要性开始凸显。CiPA (the Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay) 是US FDA, CSRC, HESI 和SPS等机构提出的有关临床前药物心脏安全评估的新建议，其目的是修改原来的临床前心脏安全评估S7B规则并废除药物临床心脏安全评估的E14规则。除离子通道检测外，还增加了hiPSC-CMs检测，通过MEA与VSD对干细胞诱导心肌细胞的场电位或动作电位进行检测。
疾病建模：hiPSC-CMs 可用于模拟多种心脏病，包括遗传性心脏病、心律失常和心力衰竭。通过在体外研究这些细胞的行为，可以深入了解这些疾病背后的机制并确定潜在的治疗靶点。
药物发现：hiPSC-CMs可用于筛选潜在的新药的有效性和安全性。因为人源的，所以它们为药物测试提供了比动物模型更直接的证据。
个性化医疗：hiPSC-CMs可以从患者自身的细胞中生成，并用于模拟其特定的心脏状况，称为疾病特异性hiPSC-CMs。这种方法促进了精准医学发展，是当前hiPSC-CMs应用于基础研究的热点。
基础研究：hiPSC-CMs可用于研究心脏发育和功能的基本机制，包括心脏离子通道功能、心脏代谢和心脏收缩力。这些研究可以帮助提高我们对心脏的了解，并可能开发心脏病的新治疗方法。
参考资料：
[1] Li Q, Wang J, Wu Q, et al. Perspective on human pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes in heart disease modeling and repair. Stem Cells Transl Med, 2020;9:1121-1128.3.
[2]Weinberger F, Eschenhagen T. Cardiac regeneration: new hope for an old dream. Annu Rev Physiol. 2021;83:59-81. doi: 10.1146/annurev-physiol-031120-103629. Epub 2020 Oct 16.
[3]ClinicalTrials.gov. Treating Heart Failure With hPSC-CMs (HEAL-CHF). https://clinicaltrials.gov/ct2/
[4]ClinicalTrials.gov. Treating Congestive HF With hiPSC-CMs Through Endocardial Injection. https://clinicaltrials.gov/ct2/
[5]Miyagawa S, Kainuma S, Kawamura T, et al. Case report: Transplantation of human induced pluri8potent stem cell-derived cardiomyocyte patches for ischemic cardiomyopathy. Front Cardiovasc Med. 16 August 2022. https://doi.org/10.3389/fcvm.20
[6] ClinicalTrials.gov. A Study of iPS Cell-derived Cardiomyocyte Spheroids (HS-001) in Patients With Heart Failure (LAPiS Study) (LAPiS)https://www.clinicaltrials.gov/ct2/
[7] ClinicalTrials.gov. Safety and Efficacy of Induced Pluripotent Stem Cell-derived Engineered Human Myocardium as Biological Ventricular Assist Tissue in Terminal Heart Failure (BioVAT-HF) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/
[8]https://zhuanlan.zhihu.com/p/609994709
