浦江潮涌,创新不息。2025年11月22日,由上海申康医院发展中心指导的首届上海临床试验论坛(SFCT) 在张江科学会堂隆重召开。作为一场聚焦中国临床研究“从争议到共识”破局之路的行业盛会,论坛汇聚了全球临床研究领域的顶尖智慧。
盈康一生·海尔国际细胞库受邀参会,并在现场系统展示了肠道菌群、细胞产业、CRO服务、精准检测四大全场景解决方案,与众多临床专家、产业同仁共话临床创新转化之路,成为论坛中备受关注的焦点之一。海尔集团董事局副主席、执行副总裁、盈康一生董事长、海医汇理事长谭丽霞女士出席论坛,见证中国临床研究迈向高质量协同发展的关键一步;盈康一生·海尔国际细胞库总经理、盈康一生·青岛盈海医院院长付堃全程参与会议,积极对接产学研医资源,推动前沿技术落地应用。
构建FMT全场景应用体系,引领肠道微生态产业化进程
▲盈康一生·海尔国际细胞库展台展示肠道菌群产品
依托“以肠道菌群为核心”的创新路径,海尔国际细胞库打造了覆盖供体筛选、精准配型、制剂制备、临床管理及疗效评估的肠道菌群移植(FMT)。平台首创“1V1精准配型”模式,将临床应答率由57.1%显著提升至93.3%,并牵头制定FMT国家标准,推动技术标准化与产业化发展。
目前,该方案已在自闭症谱系障碍、慢性胰腺炎、原发性胆汁性胆管炎、射血分数保留型心力衰竭、特应性皮炎、多囊卵巢综合征、中重度非酒精性脂肪肝等十余项适应症中开展临床科研与实践,累计服务案例超10万例,合作网络覆盖全国150余家医院,包括10余家头部三甲医疗机构。
值得一提的是,在本次论坛“细胞基因治疗及创新疗法”平行会议上,中国科学院院士、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长房静远院士发表《肠菌与大肠癌:基础与转化研究的结合》主题演讲,系统阐述了具核梭杆菌介导化疗耐药、共生梭菌用于腺瘤预警,以及小檗碱、甲硝唑等微生态干预策略的临床转化成果。其研究为FMT等精准菌群疗法提供了重要科学支撑,也与海尔国际细胞库在肠道微生态领域的产业化布局高度契合。
打造细胞治疗全周期运营平台,助力IIT高效转化
在细胞产业方面,海尔国际细胞库提供从样本合规筛查、深低温存储、细胞分离扩增到临床级制剂交付的一站式运营解决方案,全面支持NK、MSC、Treg、OPC等多种功能细胞的研发与临床应用。
平台已建立符合GCP规范的质量管理体系,涵盖伦理申报 、剂量爬坡设计、安全性评价、冷链运输及长期疗效监测等关键环节,为研究者发起的临床研究(IIT)提供全流程保障,加速前沿细胞疗法从实验室走向病床。
搭建CRO一站式服务平台,贯通创新药械研发全链路
面向药物与医疗器械研发需求,海尔国际细胞库同步构建了CRO一站式全场景服务平台,覆盖从IND到NDA的全生命周期。平台提供医学策略制定、临床方案撰写、数据管理、统计分析、药物警戒及质量管理等专业化服务,为创新药械的高效、合规上市提供坚实支撑。
首推血脂颗粒精准检测方案,开启心血管代谢评估“颗粒时代”
在此次会议上,海尔国际细胞库还推出了国内首个以血脂颗粒为参考体系的精准检测解决方案,整合设备、试剂耗材与临床支持服务,突破传统血脂检测仅关注浓度的局限,实现对心血管代谢疾病风险的精细化分层与动态评估,推动临床检测迈入“颗粒时代”,真正实现从科研探索到临床应用的无缝衔接。
共筑临床转化新生态
临床转化不是单点突破,而是生态协同。作为盈康一生在生命科技领域的重要布局,海尔国际细胞库将持续以“科技创新+临床需求”双轮驱动,深耕细胞与微生态两大前沿方向,致力于成为连接基础研究、临床验证与产业落地的关键桥梁。未来,我们将携手更多医疗机构、科研院所与合作伙伴,共同推动公立医院高质量发展,赋能中国生物医药创新生态,守护天下人一生盈康。

