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BarTender® 是全球首 屈一指的UDI标识制作 打印系统，符合FDA 标准。其惊人的高效 便利和出众的技术支 持深受业界好评。
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制造业在医疗器械领域的发展已达到 21世纪全球经济衰退前从未出现的巅 峰，但随着全新的、更加严格的UDI规则出台，这场制造业热潮的形势开始变得复 杂——因为患者的安全是UDI管理的核 心，没有妥协的余地。
医疗设备制造商要求标签解决方案安全、 规范、可靠，同时具有可扩展性和适应性， 以适应不断发展的业务。为帮助满足UDI 条款而采用的技术必须能够与现存系统 和工作流进行完整、无缝、即时的融合。
合规型UDI标识解决 方案的核心
BarTender® 是值得信赖的UDI标识制作 打印系统，符合FDA标准。BarTender® 为全球客户提供安全可审计的条形码和 射频识别标识，帮助维护UDI规则。与 ERP系统(如Oracle和SAP)的无缝融合 实现了企业级的自动化，提高了标识的准 确性和整个供应链的效率。BarTender的 集中控制能够将您的业务数据与各种各 样的打印机连接起来—无论是某一个工 厂的单独一台打印机，还是遍布世界各地 的数千台打印机。
BarTender和UDI
医疗器械制造商们因BarTender无 以伦比的安全保障和序列化能力 而选择了它。BarTender可扩展以 满足任何系统要求，并适应AIDC 技术的整个范围。
☑集中控制以锁定模板的任意部 分。根据业务需求，按产品、容器、地理位置、业务单位、操作 员或其他参数自定义访问权限。
☑分层安全功能，涵盖基本的仅打 印设置及带有标签格式加密的复 杂的角色分类权限等。
☑在您的整个网络共享与UDI一同 递增的序列号。在每页或每项工 作中、或根据数据源或数据库字 段更改进行序列化的灵活性。
☑您的ERP系统和标签打印机之 间的无缝连接，无论是在单个 工厂采用一台打印机还是在全球各场所使用成千上万台打印机皆 是如此。
专为UDI合规标签而生的BarTender 可靠.可扩展.适应性强.
射频识别标识
射频识别标识无需识别系统与特定 目标之间建立机械或光学接触，为 UDI选择这种自动ID技术可以为医 疗设备制造商提供更高的供应链效 率，在生产、仓储和运输过程中提 供跟踪支持。标签可以缝进纺织品或装在纸箱里，嵌入射频识别的 可植入设备提供独特的上市后监 控功能。
利用BarTender, 射频识别标识的 设计和编码就像创建标准的产品标 签和条形码一样简单。BarTender 包括内置的射频识别天线编码，完 全符合EPCglobal’s Gen 2标准 (ISO 18000-6C)，并支持全面的 RFID标签和编码列表。
BarTender与合规性
BarTender可应用于美国FDA和欧洲委员会认证的系 统中先进的安全设计功能全面，能够满足最严格的监 管要求。
安全性
BarTender提供完整全面的定制安全选项，涵盖基本 的仅打印设置及复杂的角色分类权限等: 从现场的固 定位置或远程控制标签的设计和修改、数据库设置、 文件保存、打印等流程。标签格式加密可用于任意安 全级别，这层额外的防护能够进一步阻止未经授权的 使用行为。
电子签名和数据记录
BarTender的电子签名 和全面的数据记录功能
可以为整个标识过程带 来全面的审计追踪问责，使其符合高级安全标准，包括《联邦法规21章》 第11款。
序列号
BarTender支持在单个打印机上或在网络上多台打印 机上增加序列号，并且可以通过系统数据库在所有文 档之间共享数据源。根据数据源、数据库字段、时间和日期的变更对每页或每项工作进行序列化。
条码RFID视觉集成专家