近期，《膳食补充剂上市法案》（也称《列名法案》）在出口圈引发热议，因其将掀起美国保健品行业30年来最严厉的监管风暴。
业内称之为“从放任到严管”的变革，颠覆了近30年行业规则，将重塑全球保健品市场格局，并影响美国跨境进口商。
美国2026年《膳食补充剂上市列名法案》由众议员Maxine Dexter提出，于4月20日与参议员Dick Durbin提案形成两院联动，要求所有美国市场生产销售的膳食补充剂（含维生素、益生菌等）向FDA提交完整产品资料：
- 产品名称及详细成分表（专有配方保密，无需公开）
- 电子版标签、过敏原声明及功效宣称
- 负责人名称、地址及所有者、运营者或代理人姓名和电子邮箱
- 膳食补充剂形式（如片剂、胶囊、粉末、液体等）
- 标签上显示的企业名称和营业地点
- 获取并标示唯一列名编号
该法案将终结“自证安全”时代，通过建立国家级数字化登记系统，重构事后监管框架，消除监管盲区与信息不对称。
若落地，FDA将首推强制性产品登记，超8万种产品需逐SKU备案。现有产品（2027年1月1日前上市）享18个月过渡期，新品则无宽限期。
美国跨境保健品进口商需关注法案进展，评估产品列名编号可查询性及对入仓监管的影响。
内容源自美国国会官网H.R.8370提案，翻译如有出入，敬请指正。