7月24-28日,中诺制剂生产区接受哥伦比亚国家食品药品监督管理局现场检查。28日下午,随着检查组长的一声“Congratulations to CSPC Zhongnuo”,我们顺利通过了本次现场检查,近日将会收到官方发来的正式报告。
此次检查为中诺厂区首次接受国外官方现场检查,本次检查员具有较丰富的国际检查经验,熟悉WHO、FDA等法规 。检查组按照GMP体系及GLP体系分别对公司进行检查。
为了顺利通过审计,所有人员都付出了超长的艰辛和努力。检查前夕,一次次的专题会议,一回回的模拟自检,梳理问题,及时整改。从管理部室到生产车间,从公司领导到一般员工,甚至怀孕的检验员,每个人都在贡献着自己全部的力量,为了赶工作进度,员工们放弃了节假日,加班加点,深夜两三点已是常事,甚至有些员工直接住到了工作岗位。
在迎接审计的五天时间里,大家更是饱含十二分的精神,对于审计官提出的问题,各部门密切配合,连夜进行整改,查找根本原因并举一反三,所有缺陷项均完成整改,得到官方的充分认可。
中诺制剂生产区一直在持续提升产品质量方面不断努力,顺利取得哥伦比亚官方认证,也为公司开拓海外市场奠定坚实基础!
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