近日, 第一制造中心欧意药业新建智能制造100车间首次通过GMP符合性检查。
智能制造100车间为新建口服固体制剂车间,为集团1号重点工程项目,于2023年1月建成。同时,100车间也是河北省药品监督管理局帮扶石药集团重点项目之一。
该车间区别于传统制造车间,使用计算机化系统从多个维度重塑企业生产环节,实现人、设备、环境与物料之间的互联互通和综合管理。
项目建设的理念为:规模化、通用化、自动化、信息化、可视化、柔性化。结合国内外信息化系统的经验和理念,采用独立的计算机化系统,以MES系统为核心,连接公司现有的SAP系统、LIMS系统,与新部署的SCADA系统、WMS/WCS系统、MCS系统、DMS/QMS系统、EAM系统、BMS系统、EMS系统互联互通,实现了生产过程信息化、数据采集信息化、生产记录信息化。
为保证检查顺利进行,公司从2月份开始进行工作部署,每天跟进项目进度,车间按照岗位分工合作,对软件、硬件及信息化系统方面的问题不断优化解决。
检查前,欧意各部门加班加点梳理迎检工作,查漏补缺,发现问题及时整改,迎检人员根据详细的迎检安排提前进行模拟演练,熟悉掌握应知应会、岗位操作、异常情况处理等内容,为检查顺利进行奠定了良好基础。
此次检查的顺利通过,标志着欧意智能制造生产体系标准化迈向新的台阶。未来,欧意药业将继续学习与深入推进智能制造技术,建立完善的标准体系,助推石药集团智能制造高质量发展。
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