由北京大学第一医院郭晓蕙教授牵头开展的DBPR108片（普卢格列汀片）单药治疗2型糖尿病的III期临床研究展现了良好的降糖疗效和优异的安全性，该成果已被Diabetes, Obesity and Metabolism期刊接收并公示(网络链接：http://doi.org/10.1111/dom.15433)。

这是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物参比、安慰剂对照的III期临床研究(NCT04161430)，旨在评估普卢格列汀单药治疗2型糖尿病的疗效和安全性。

该研究入组了766例受试者，随机分组接受治疗，其中普卢格列汀组462例、磷酸西格列汀组152例、安慰剂组152例。治疗24周后，普卢格列汀组糖化血红蛋白(HbA1c)水平相比基线的变化显著优于安慰剂组，同时非劣于磷酸西格列汀组。普卢格列汀片也可降低空腹血糖和餐后血糖。此外，普卢格列汀组的安全性数据显示，安全性与磷酸西格列汀组和安慰剂组相似。

研究结果显示，在未接受规律降糖药物治疗的2型糖尿病患者中，普卢格列汀片单药治疗相比安慰剂，降糖疗效更佳，与磷酸西格列汀片相当，且总体安全性和耐受性良好。

Diabetes, Obesity and Metabolism属于国际性、同行评议的糖尿病、肥胖和代谢领域的高质量期刊(IF 6.4，JCR 1区，中科院2区)。该期刊每年收到1300多篇投稿，接受率约为20%。

普卢格列汀(DBPR108)是国家1类新药(DPP-4抑制剂)，目前该产品已完成多项临床研究，各项结果均显示普卢格列汀降糖效果确切，且耐受性良好。2023年4月，普卢格列汀片用于治疗2型糖尿病的上市申请已获得国家药监局的正式受理。