药品不良反应基础知识（18）

药品不良反应基础知识(18)

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药品不良反应知识100问

84.服药时为什么不能饮酒？

酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，降低疗效外，也能诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使许多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而易引起不良反应。如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增强巴比妥类药物的中枢抑制作用造成危害。头孢类抗生素可影响乙醇代谢，出现双硫仑样反应，表现为面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉。

85.药品溶剂能否造成严重不良反应？

可能。

药品溶剂也可能造成严重不良反应。例如，既往使用苯甲醇作为青霉素的溶媒进行肌肉注射以减少注射部位疼痛，但后来发现苯甲醇会导致儿童臀肌挛缩症，并影响腿部发育。因此，2005年国家药品监督管理部门决定加强苯甲醇注射剂管理，禁止其用于儿童肌肉注射。

86.沙利度胺（反应停）事件给我们的教训是什么？

20世纪60年代，欧洲、日本、加拿大等国发生了因孕妇服用沙利度胺（反应停）治疗妊娠呕吐而导致海豹肢畸形儿发生率增高的事件。该事件告诉我们：

（1）新药研究及开发过程中要认真对待药品不良反应，在研发试验中认真观察和记录药品不良反应/事件，按要求向药品监管部门报告。

（2）由于药品上市前临床研究的局限性，即便按照法规要求进行了上市前安全性评价，仍然存在着临床用药风险，因此上市后药品不良反应监测工作至关重要，应加强药品上市后安全性信息的收集，开展上市后安全性监测和研究，发现风险及时采取有效的控制措施。

87.什么是合理用药？

世界卫生组织1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”WHO1987年提出合理用药的标准是：

（1）处方的药应为适宜的药物。

（2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。

（3）正确地调剂处方。

（4）以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。

（5）确保药物质量安全有效。一般比较公认的合理用药应包含安全、有效、经济与适当这四个基本要素。

88.不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？

药品不良反应的发生有个体的差异，例如二甲双胍，部分患者服用后出现恶心、食欲减退等不适，但大多数患者耐受较好，未出现不适；年龄、性别、生理病理状况、种族及遗传因素等都是影响药品不良反应发生的重要因素。例如，老年人、少年、儿童的生理特征与成年人不同。新生儿处于生长发育阶段，各系统脏器组织发育不完善，因此新生儿对药物的反应有一定的特异性。如新生儿使用氯霉素可能发生骨髓抑制的“灰婴综合征”这一严重不良反应，就是因为新生儿肝酶发育不全，肾脏排泄功能较弱，氯霉素在体内蓄积所致；病理状态对药物作用有一定影响，例如高血压患者出现肾功能减退时，医师需调整用药种类或剂量。

89.哪些人易发生药品不良反应？

一般认为，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女使用某些药品还可能影响胎儿、乳儿的健康。