大数跨境

质量源于设计

质量源于设计 石药维生之帆
2023-09-22
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质量征文第一篇

近年来,国际上药品质量管理的理念在不断发生变化,从“药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”(QbD)﹞理念。


质量是设计出来的”这是日本质量大师田口玄一提出的理念,是日本在上个世纪七十年代到九十年代质量管理超越美国的重要武器。

产品的质量是设计出来的,设计过程决定了产品的基因,设计质量决定了产品的质量。因此设计阶段对于产品质量至关重要。


召回门事件


丰田“召回门”事件,也是因为设计存在缺陷所致。

了压缩成本、追求利润,丰田公司在油门踏板的设计上,放弃了原来安全可靠的同型优质钢材组件设计,而采用成本较低的普通软铁;这种设计更改导致汽车在特殊环境下踏板活动阻滞无法复位,汽车继续加速而造成重大车祸。






工作领域







    再回到目前我的工作中来,每一个项目的实施,都应从设计初期去考虑方案实施的每个细节,都要对质量严格把关。





    让我记忆犹新的是车间精馏MVR安装消音器设备过程,消音器的管路是一段段焊接而成的,主任非常关注焊接缝隙处焊渣的处理情况,再三强调焊渣遗漏的对生产及质量的危害。直到次日凌晨两点,借着手电筒的光亮,用毛巾擦拭,确保全部打扫干净后完成了设备管路的组装。





    目前205车间正在进行的精馏MVR项目,在生产源头引入质量控制概念,做到事无巨细,为产品生产打下可靠的质量基础。


——The  End——


质量是一种态度,是责任心的培养。质量在我心中,产品质量在我们每一个工作人员的心中。只有具备责任心、严谨的工作态度,产品质量才会有根本的保证,企业才能在激烈的市场竞争中保持优势。态度决定一切!让我们把对质量的心动,付之于行动吧!


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