
2023年2月17日,多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)上市一周年庆典在济南隆重召开!中国医学科学院血液病医院王建祥教授、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、江苏省人民医院李建勇教授、山东大学齐鲁医院纪春岩教授共同担任大会主席,石药集团董事、执行总裁、抗肿瘤药事业部总裁王振国先生等人出席了本次会议,共同见证了这振奋人心的一刻。
会议伊始,大会主席王建祥教授、邱录贵教授、李建勇教授及纪春岩教授对多恩达®在血液肿瘤中的表现进行了肯定:虽然多恩达®获批的适应症是复发难治PTCL,但是在DLBCL、AML等其它血液肿瘤的临床试验或真实世界用药中,均也取得很好表现。
王振国先生代表石药集团发表致辞。他衷心感谢各位专家百忙之中来参加多恩达®上市一周年的庆典,也感谢各位专家长期以来对石药集团给予的大力支持!在去年的ASH会议和ESMO会议上,陆续公开发表了多恩达®CMOP方案治疗初治的PTCL患者,以及联合培门冬酶治疗结外的NK/T细胞淋巴瘤患者的研究成果,这些研究为多恩达®的临床应用提供了有力支持,也获得了专家的普遍认可。上市一年来,多恩达®已惠及5000多例患者,在真实世界中验证了产品的安全性和有效性。相信在各位专家和石药集团的共同努力下,一定能为血液肿瘤患者提供更多、更高效、精准的诊疗方案,携手推动中国肿瘤诊疗事业的发展。
该篇章由山东大学齐鲁医院侯明教授、天津医科大学总医院付蓉教授、陆军军医大学新桥医院张曦教授共同主持。
石药集团肿瘤领域首席医学官(CMO)黄薇女士向各位专家介绍了石药血液肿瘤管线展望,多恩达®首个适应症复发/难治PTCL,单药ORR为41.7%(45/108),CR率为23.1%;中位PFS为8.5个月,中位OS为23.3个月。在初治PTCL及NKTCL领域开展的剂量递增临床研究中:初治PTCL领域CMOP方案,初治NKTCL领域米托蒽醌脂质体±培门冬酶方案,试验中均有良好的数据显示。初治和复发难治PTCL、DLBCL、AML等血液肿瘤中有相应的临床布局。米托蒽醌脂质体经脂质体包裹后心脏安全性更高;因其组织穿透性更强,在包块、髓外浸润患者显著获益;真实世界用药中皮肤病变患者获益明显。最后,黄薇介绍了石药集团血液瘤管线即将上市CD20/CD47双抗、国内首个自主研发的FLT3抑制剂、注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体等新品,随后,大会进入学术交流环节。
该篇章第一节由山东省立医院王欣教授、泰安市中心医院滕清良教授、中山大学附属肿瘤医院蔡清清教授共同主持。
首先江苏省人民医院徐卫教授汇报该中心开展的多恩达®在淋巴瘤领域临床研究进展,在PTCL领域开展了三个临床研究:分别为Chi-CMOP方案治疗初诊外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性研究、P-GEMD方案在初诊ENKTL中的有效性和安全性研究(入组的5例合并噬血的患者,2例患者达CR,2例患者达CMR,1例PD)、西达本胺联合阿扎胞苷、米托蒽醌脂质体(CAM)方案治疗复发/难治结内滤泡辅助T细胞淋巴瘤(nTFHL)的多中心、单臂、开放性临床疗效观察研究;在DLBCL领域开展的两项研究:分别为R-CMOP治疗初诊伴有差的左心室功能的DLBCL的有效性和安全性研究、R-MINE+X治疗复发难治DLBCL研究(入组13例患者,可疗效评估的有9例,7例患者达ORR,2例PD)。另外,在真实用药中在复发难治霍奇金淋巴瘤领域也有一些尝试,两例使用R-MINE+PD1及GVM方案达到CR,1例既往6线治疗的患者达PMR。
由李增军教授、王鲁群教授、张颢教授共同参与了本篇章的巅峰对话环节。
该篇章第二节由上海交通大学附属瑞金医院李军民教授、安徽医科大学第一附属医院曾庆曙教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院张义成教授共同主持。
中国医学科学院血液病医院姜尔烈教授汇报了高风险AML的治愈探索,详细分享了正在开展的探求白血病细胞的药物敏感性检测。该研究设计的临床研究入组复发难治AML成人患者进行药物敏感性检测,综合敏感性检测结果指定个体化治疗方案;基础研究筛选可能主导AML肿瘤干细胞耐药分子,并在小鼠AML模型中研究候选靶基因对LSC功能的调控作用。截至2023年1月10日,入组受试者9例,其中8例受试者经过至少一次疗效评价,ORR率为67%;CRc率为67%。研究中发现,只有一个患者对米托蒽醌脂质体敏感度不高,其余患者单药显示中度敏感,联合其它药物获得更高敏感度。复发难治患者有效率较低,使用药敏试验可能可为患者选择更好的治疗方案。另外,姜尔烈教授还分享了移植前预处理的其它最新进展。
由贡铁军教授、李玉华教授、魏辉教授、王迎教授、叶静静教授共同参与了本篇章的巅峰对话环节。
第三个专题讲座由首都医科大学附属北京友谊医院王昭教授、山东大学齐鲁医院彭军教授、南方医科大学南方医院冯茹教授共同主持。
该专题由厦门大学附属第一医院徐兵教授分享了克必妥®中国数据解读与展望,度维利塞的中国数据,和美国的关键注册临床数据比较,度维利塞在中国具有代表性的r/rFL受试者群体中表现了更优越的疗效,起效迅速(中位时间1.8个月),客观缓解率(ORR)高达95.2%、完全缓解率(CR)52.4%,中位无进展生存期长达18.86个月。与美国关键临床试验中呈现的安全性特征相近,未发现新的安全性信号,大部分治疗期间不良事件为低级别(1-2级),并且无受试者发生结局为死亡的不良事件。美国临床试验中被关注的肺部炎症反应也可以用安全便利的预处理有效预防。
由范磊教授、胡建达教授、黄亮教授、李杰教授、孙春艳教授共同参与巅峰对话环节。
该篇章最后一节为大咖访谈,由中国医学科学院血液病医院肖志坚教授主持,陈协群教授、钱文斌教授、王季石教授、魏旭东教授共同参与本环节。各位专家表示脂质体新剂型组织穿透性更强,使更多患者获益,肯定了米托蒽醌脂质体在血液肿瘤的表现并对石药集团未来药物布局提出宝贵意见和建议。
在充分的学术交流之后,大会正式进行到笃行致远篇章,该篇章由赵洪国教授主持。2022-2023年中国抗癌协会血液肿瘤专委会将联合石药集团共同开展“恩护新生 达者论道”中青年医师病例征选项目,首先赵洪国教授引领所有与会专家共同观看了大咖寄语视频,视频中王建祥教授、邱录贵教授、李建勇教授、纪春岩教授共同对本项目进行了介绍,同时表达了对该项目的美好期待。最后,由王建祥教授、纪春岩教授、邱录贵教授、李建勇教授、徐卫教授、魏辉教授、张曦教授、侯明教授、王振国先生、黄薇女士共同上台,启动“恩护新生 达者论道”中青年医师病例征选项目,同时也宣告着本场周年庆正式结束。






