恩必普公司顺利通过FDA认证

2024年1月25日，恩必普公司收到周期性检查检查通知，立即成立FDA认证工作小组，制定了详细的工作计划，明确了每项工作的责任人，每日进行认证专题会跟进认证进度，处理存在的问题。

在79天的时间里，公司完成了硬件维护、软件资料的多次自查，制定了详细的迎检方案。从垃圾桶分区包片到头孢、青霉素污染与交叉污染的人流、物料规范；从一本文件资料迎检到部门路线制定，经过多次内审、邀请中心各部室、集团质量部、专家审计等模拟检查，从公司领导到一线员工，都展现出了极高的凝聚力和执行力，认证工作紧张而有序地进行。

本次FDA检查涉及质量管理、生产体系、厂房设施管理、实验室、物料管理以及包装贴签等六大体系，面对语言差异、检查员的特殊检查要求，恩必普公司及时调整迎检方案，配合检查员的检查节奏，最终大家克服了种种困难，顺利通过认证，保障公司产品高端市场份额，为公司的持续发展奠定坚实基础。