11月16日至11月18日欧意药业接受了为期3天的药品GMP飞行合并符合性现场检查,本次检查范围为集采中标品种0.5g注射用阿奇霉素和首次申请GMP符合性检查的2个原料药品种苯甲酸阿格列汀和磷酸西格列汀。
截至本次检查以来,欧意公司集采中标的18个品种25个品规共计接受了河北省药品监督管理局实施的四次GMP飞行检查工作,实现了年度全覆盖的检查,所有检查均顺利通过。

本次检查前临时接到河北省药监局通知检查时间有所变动,大家在确保生产有序进行的前提下,加班加点梳理迎检工作,各部门负责人对迎检现场逐个进行确认,确保在检查期间迎检工作顺利进行。
检查过程中,生产现场整洁有序,设备设施维护良好,实验室干净整齐,仪器仪表均在校验效期内,仓库物料摆放有序,分类管理,温湿度符合要求。
末次会上检查老师宣布本次现场检查顺利通过,并对欧意公司的迎检工作给予了高度的评价,认为欧意公司在不断输入年轻力量,引进新的思想,新的理念,成为同行业其他企业学习与借鉴的榜样。
欧意药业企业负责人刘树林代表公司全体员工,对几位检查老师的敬业付出表示感谢,并郑重承诺对现有存在的不足积极整改,做到举一反三,在确保产品质量的前提下,提高产能,做安全药,放心药。
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