12月1日至3日中诺药业兴石生产区接受了为期3天的河北省药监局GMP符合性现场检查。本次认证检查为集采中标品种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊,是兴石公司首次申请GMP 符合性检查。
本次认证时间紧任务重,2021年11月14日完成工艺验证批生产,11月15日完成上报资料的递交,11月20日收到省药监局于12月1日现场核查通知。
新厂区、新体系、新车间、新人员,11月初准备认证期间遇上石家庄疫情管控,面对任务节点不能变、工作目标不能变,大家齐心协力全力以赴,部分人员以厂为家24小时驻厂工作,全公司一盘棋,统一思想,将任务层层分解,制定时间节点,明确职责,充分做好迎检准备。
在迎检过程当中,生产现场整洁有序,现场操作人员规范标准,全体迎审人员紧张有序,积极回应老师的检查和询问,各部门全力配合经受住了层层考验,赢得了检查员的高度评价。
末次会上检查老师宣布本次现场检查顺利通过,认证通过是对兴石生产区建设工作的肯定,开启了兴石生产区由工程建设阶段向生产型企业转变的新篇章。
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