2023年3月23日-26日,石药集团欧意药业接受了河北省药品监督管理局为期四天的现场检查。
欧意药业本次检查范围涉及3个原料药变更新建生产线、增加生产线及周期性的检查和1个新获批品种盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)上市前的GMP符合性检查。
在只有一周准备时间的情况下,为确保生产有序进行,各部门加班加点梳理迎检工作,查漏补缺,发现问题及时整改,制定合适的迎检安排计划。
迎检人员提前进行模拟演练,熟悉掌握应知应会、岗位操作、异常情况处理,为检查顺利进行奠定了良好基础。
与此同时,中诺生产区的注射用头孢曲松钠等3个品种8个品规国家集采中标产品,注射用阿莫西林钠等13个品种17个品规省采中标产品也接受了河北省药品职业化检查员总队的药品GMP飞行检查。
中诺生产区在事先没有任何准备的前提下,各部门密切配合,不管是生产现场还是迎检文件,均在最短的时间内达到迎检标准,确保了此次飞行检查顺利进行。
检查的顺利通过离不开大家的团结协作,紧密配合,离不开所有管理者的积极领导及一线员工的认真配合执行。作为制药人,我们应该再接再厉,不断提高自身水平,牢固树立“做好药,为中国,善报天下人”的理念,践行石药人的责任与担当。

