石药集团明星产品4项研究成果即将亮相CSCO 2020！- 大数跨境

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石药集团明星产品4项研究成果即将亮相CSCO 2020！

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2020-09-25

作为全国影响力最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，中国临床肿瘤学会（CSCO）年会一直以来都是全国各地肿瘤学专家学者最为关注的年度盛宴之一。

9月19～26日，2020年CSCO年会将正式拉开帷幕。石药集团重磅明星产品——白蛋白紫杉醇（克艾力^®）在胰腺癌、食管癌、黑色素瘤三大领域共计4项研究入选CSCO 2020大会发言交流和摘要交流。

大会发言交流

新辅助化疗联合立体定向放疗治疗交界可切除胰腺癌的随机对照研究初期结果

时间：2020年9月25日 16:05-16:20

由中国人民解放军海军军医大学第一附属医院肝胆胰脾外科金钢教授牵头，研究探讨了新辅助化疗联合立体定向放疗治疗交界可切除胰腺癌的安全性和有效性。研究入组了50例初治交界可切除胰腺癌患者，接受白蛋白紫杉醇联合吉西他滨或替吉奥±立体定向放疗，总体ORR和DCR分别达32%和74%，其中PR16例，SD21例。经治疗79%的患者CA199水平有显著下降。进行手术的35例患者中手术副反应发生率为17%，无围手术期死亡。研究显示白蛋白紫杉醇联合吉西他滨或替吉奥为基础的新辅助放化疗治疗交界可切除胰腺癌疗效确切，疾病控制率良好，可以耐受。

白蛋白紫杉醇联合替吉奥或吉西他滨联合替吉奥一线治疗局晚或转移性胰腺癌的随机、对照、多中心临床研究初步分析

时间：2020年9月25日 16:20-16:35

由复旦大学附属中山医院周宇红教授牵头，复旦大学附属华山医院和上海交通大学瑞金医院共同参与的这项多中心研究，比较了白蛋白紫杉醇联合替吉奥（AS）对比吉西他滨联合替吉奥（GS）一线治疗局晚或转移性胰腺癌的疗效和安全性。对48例患者（AS组25例，GS组23例）的初步分析显示：AS组ORR和DCR分别为20%和92%，GS组ORR和DCR分别为17.39%和86.96%。两组中位PFS均为6个月（HR=0.82；95%CI，0.39-1.70）。不良事件中周围神经病变仅见于AS组，发热及皮疹仅见于GS组。结果表明白蛋白紫杉醇联合替吉奥与吉西他滨联合替吉奥一线治疗局晚或转移性胰腺癌疗效相当，患者耐受性良好，不良事件谱有差异。

大会摘要交流

中晚期食管鳞癌的I期临床研究

由中山大学肿瘤中心/中山大学肿瘤医院胡永红教授牵头的这项研究，探究了中晚期不能手术切除的食管鳞癌中白蛋白紫杉醇联合顺铂同期放化疗的最大耐受剂量、治疗相关不良事件、剂量限制毒性（DLT）。试验采用3+3剂量递增临床设计，最终入组12例患者(白蛋白紫杉醇60mg/m2、75mg/m2、90mg/m2组分别入组6、3、3例患者)，仅60mg/m2组出现1例粒细胞减少引起的发热，其他剂量递增组患者均如期完成放化疗方案未出现DLT。12例患者ORR达100%，其中CR2例(16.6%)。这一研究显示食管癌根治性放疗同期白蛋白紫杉醇顺铂化疗耐受性较好，主要不良事件为骨髓毒性，放疗同期推荐剂量每周白蛋白紫杉醇75mg/m2+DDP25mg/m2×5周，治疗中需注意一过性发热。进一步毒性及有效性数据期待II期临床研究结果。

Randomized phase II study of paclitaxel for injection (albumin bound)and carboplatin combined with endostatin versus paclitaxel and carboplatin as salvage therapy after failure from anti-PD-1 treatment in metastatic melanoma

由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的这项多中心、随机对照研究，探索了在PD-1单抗治疗失败的转移性黑色素瘤中，白蛋白紫杉醇和卡铂联合恩度（PCE）对比紫杉醇和卡铂(PC)的有效性和安全性，主要终点为PFS。截止2020年1月，27例患者入组接受治疗。PCE组的DCR率为76%，PC组为57%，中位PFS/OS均未达到。预估中位PFS，PCE组为8.8月(95%CI:7.0-10.6月)，PC组为4.8月(95%CI:2.9-6.8月)。3级及以上治疗相关的不良事件，PCE组比PC组发生率低(17%vs44%)，包括白细胞减少和中性粒细胞减少。这一研究显示与PC方案相比，PCE的疾病控制率较好，安全性与先前的证据一致。

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