这一仗,我们打赢了!
近日,中诺药业兴石生产区701车间艾普拉唑肠溶片顺利通过产品注册核查和GMP符合性动态检查。
接到艾普拉唑肠溶片二合一动态检查通知的时间为3月2日,检查时间为3月18日,且在此期间,701车间正在进行3个研发项目,既要保项目进度又要保认证工作。时间紧,任务重,公司领导及车间主任高度重视,专门成立认证小组,制定工作计划、完成时间、明确责任人,下班前讨论、跟进认证进度。上至公司领导,下至一线员工,齐心协力,使得认证工作紧张而有序进行,所有参与的同事都认真负责,配合默契。
回想认证前公司及车间的多次内审和模拟检查,车间每位同事都在第一时间高效率的完成自己负责所辖区域的问题整改。有的同事孩子生病住院也从不迟到早退,未请过一次假,还有即将临盆的孕妇也在坚守在岗,大家兢兢业业,克服种种困难,正是因为有了这种为大家舍小家的精神,这次的认证工作才得以顺利通过。
此次认证顺利通过,标志着艾普拉唑肠溶片做为首仿,在获得国家批件后可迅速进行商业化生产,抢占市场先机,进一步丰富了石药集团消化系统疾病产品线。
SUMMARY 2024

