近日,石药集团欧意药业115车间传来重磅喜讯——经过技术攻关小组一个月的集中攻坚,商业化生产品种利伐沙班原料药收率实现25%的跨越式提升,较2023-2024年平均水平提升17个百分点,累计节降成本约36.3万元,为产品市场竞争力筑牢核心支撑。
利伐沙班作为115车间核心商业化品种,自2020年获得国家药监局批准文件并通过GMP认证以来,始终致力于产能与效率的双重提升。2020至2023年间,车间通过新增及调整生产设备,将产品批量扩大两倍;同时持续优化工艺路线,成功将收率提升10%。然而,2024年收率提升遭遇技术瓶颈,未能实现新的突破。
为破解发展难题,2025年,欧意公司副总经理与115车间主任牵头组建专项技术攻关小组,直面该品种4步反应、3步精制的长流程工艺痛点。攻关团队沉心钻研,系统查阅国内外相关文献与专利,精准定位技术卡点,反复打磨制定优化方案。在试验过程中,团队针对反应效率、精制提纯等关键环节出现的问题,定期召开技术研讨会、项目协调会,实时调整工艺参数、优化操作流程,以“钉钉子”精神攻克一个又一个技术难关。
经过一个月的日夜奋战,攻关团队成功突破技术瓶颈,使利伐沙班收率实现翻倍式增长。2025年5月,车间按照优化后的工艺开展三批工艺验证,工艺稳定性与产品质量均满足商业化生产要求。此次技术突破不仅大幅降低了生产成本,更彰显了115车间强大的团队协作能力与技术创新实力。
未来,115车间将以此次利伐沙班收率提升为契机,持续推进各品种的工艺优化与降本增效工作。车间将始终坚守石药集团“做好药 为中国 善报天下人”的核心使命,不断攻克技术难题、突破发展瓶颈,为公司产品市场拓展提供坚实保障。
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