2025年6月18日,石药集团中诺药业（石家庄）有限公司兴石生产区（以下简称“兴石生产区”）注射用两性霉素B脂质体成功获得欧盟官方GMP证书。
该证书的获得实现了石药集团在无菌纳米制剂领域欧盟GMP认证“零突破”，提高了石药集团在高端无菌制剂领域的国际竞争力。
2025年3月17日-20日，欧盟官方对兴石生产区注射用两性霉素B脂质体生产线进行了为期四天的GMP现场检查。认证过程中，欧盟官方检查官对公司体系给予了充分肯定。厂区在检查结束后立即启动整改工作，组织专项小组在40天内完成全部整改措施，并于5月23日正式提交整改报告。欧盟官方接受并确认改进措施达到要求，对整改结果表示满意。
欧盟GMP认证是国际药品市场的“通行证”，是全球制药行业高端质量认证标杆之一。此次认证为石药集团拓展无菌纳米制剂出海欧盟及全球高端市场奠定了基础。兴石生产区会在此次认证基础上持续提升质量管理水平，为集团高端制剂出海筑牢质量关。