【编者按】国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会于2016年12月30日正式发布了GB/T19000-2016/ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》和 GB/T19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》两项国家标准，并于2017年7月1日开始实施。为了促进公司全员对新标准的准确理解和统一认识，特分享相关知识，以实现全员参与和质量管理意识提升的目标。
一、选择题：
1. 标准新增加的最高管理者的职责包括：（D）
A、承担质量管理体系有效性的义务；
B、确保质量管理体系的要求整合到商务体系中；
C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率；
D、以上全部
2. 2015版新标准采用过程方法，该方法结合了（C）
A、PDCA循环的思路
B、持续改进的思路
C、PDCA循环与基于风险的思维
D、管理的系统方法
3. 在创建与更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的： (D)
A、标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）；
B、格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子版格式）；
C、评审和批准以确保适宜性和充分性。
D、以上全部
4.致力于增强满足质量要求的能力是（B）。
A、质量突破
B、质量改进
C、质量控制
D、质量保证
5.PDCA循环当中的“D”指的是（C）
A、策划
B、检查
C、实施
D、处置
6.以下哪些是组织知识相关的外部资源(D)
A、标准
B、学术界会议
C、从顾客或者外部供方处获得知识
D、以上全部
7.策划和实施管理评审时应考虑下列内容：(D)
A、应对风险的机遇所采取措施的有效性；
B、监视和测量结果；
C、不合格以及纠正措施；
D、以上全是
8. 依据GB/T19001:2016标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是：（A C D）
A、组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施
B、对发生的不合格问题进行分析
C、应对风险和利用机遇可以为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础
D、机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面
9. 组织的外部环境包括：（ A BC D ）
A、法律环境；
B、文化和经济环境；
C、技术环境；
D、竞争环境。
10.下列属于顾客或外部供方的财产可能包括（A B C）。
A、通过E-mail发送来的产品技术要求
B、提供用于报价的样品
C、提供的包装材料
D、与顾客签订的销售合同
二、问答题：
1、新版GB/T19001:2016标准的主要变化是什么？
对于基于风险的思维提出明确要求，以支持并改进过程方法的理解和应用；对规定性要求有所减少；对形成文件给予了更多灵活性；
提高了对服务的适用性；更加强调组织环境；增强对领导作用的要求；更加注重实现预期过程结果以增强顾客满意。
2、什么是组织环境？
影响组织提供交付给其顾客的产品和服务的方式、方法的内部和外部因素的组合。外部环境可包括，例如，在国际、国家、地区或当地层面的文化、社会、政治、法律、法规、财政、技术、经济和竞争环境。内部因素通常包括组织的企业文化、管理、组织结构、技术、信息系统和决策过程（正式和非正式的）。
3、质量管理的原则是什么？
质量管理是组织各项管理的内容之一，质量管理原则是ISO 9000族标准的理论基础，也被视作组织的管理者开展质量管理、领导组织改进业绩的指导准则。
质量管理原则包括：1）以顾客为关注焦点；2）领导作用；3)全员参与；4）过程方法；5)改进；6)循证决策；7)关系管理。
三、案例分析：
某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡，便问车间主任：“对于色卡的使用有什么管理规定？”主任回答：“用脏了到销售科领新的”。 审核员再问：“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？” 车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不规自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。
不符合：
1、客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员问车间主任：“对于色卡的使用有什么管理规定？”主任回答：“用脏了到销售科领新的”。
色卡没有相应的管理规定。
这不符合GB/T19001-2016标准8.5.1生产和服务提供的控制“a)可获得成文信息，以规定以下内容…2）拟获得的结果”的要求。
2、审核员问“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？”车间主任表示没有要求。
色卡照明观察条件及对检验员视力无要求。
这不符合GB/T19001-2016标准8.1运行的策划和控制“b )建立下列内容的准则…2）产品和服务的接收”的要求。
3、在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不规自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。
管理色卡的职责不清楚。
这不符合GB/T19001-2016标准5.3组织的岗位、职责和权限“最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解”的要求。（质量计量中心）
