刚刚！专利纠纷，2个医疗器械企业隔空对战！！！

肺癌检测试剂专利纠纷升级

国家药监局注册信息显示，杭州凯保罗生物科技股份有限公司持有的七种肺癌相关抗体检测试剂盒（酶联免疫法，注册证号：国械注准20153402087）与深圳市锦瑞生物科技股份有限公司的同类产品（化学发光免疫分析法，注册证号：国械注准20263400895）存在技术路线差异。

凯保罗生物维权声明要点

该公司声明其核心专利"一种血清自身抗体检测试剂盒"（专利号201410146727.0）覆盖酶联免疫法、化学发光法等技术，指控市场存在侵权产品，并已提起诉讼。要点包括：

1. 要求立即停止制造、销售侵权产品及提供相关技术支持；
2. 声明已启动法律程序追究民事及行政责任；
3. 呼吁医疗机构核查产品专利资质，避免因采购侵权产品承担共同侵权责任。

锦瑞生物反驳声明核心

该公司否认侵权指控，强调：

1. 产品为自主研发，具备自动化高通量特征，技术路线与专利保护范围无重合；
2. 指出对方混淆民事侵权与刑事责任，警示"追究刑责"属于法律常识错误；
3. 质疑对方通过模糊声明制造市场恐慌，涉嫌不正当竞争。

此次专利争议凸显IVD行业知识产权竞争白热化。双方均主张技术独立性，凯保罗聚焦专利边界维护，锦瑞则质疑声明合规性。最终事实认定需以司法裁决为准，行业技术规范与市场竞争秩序维护成为核心议题。