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中电二公司兰州中农威特生物疫苗车间项目—中国第一个满足“三级防护”生物安全标准的强毒疫苗生产车间即将诞生

中电二公司兰州中农威特生物疫苗车间项目—中国第一个满足“三级防护”生物安全标准的强毒疫苗生产车间即将诞生 中电二公司
2017-05-12
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导读:“ 春暖五月,由中国电子系统工程第二建设有限公司总承包建设的中农威特生物科技股份有限公司二车间(60#建筑)

春暖五月,由中国电子系统工程第二建设有限公司总承包建设的中农威特生物科技股份有限公司二车间(60#建筑)口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线改造项目,迎来了国家建筑工程质量监督检验中心对项目进行综合性能指标的第三方现场检测工作。


国检中心主检李屹向中国兽医药品监察所领导介绍BIBO检测情况




项目介绍


净化室内部

车间“防护区”示意图


中农威特二车间设计产能口蹄疫苗产量为8亿ml,是目前国内已经实现第三方测试第一个依据P3实验室标准建设的生产车间。


该项目设计起点高,负压区回风全部增设高效过滤器,在排风管上,设置BIBO,双送风机,双排风机(采用热备方式),在线式UPS,断电后可供电30min以上。废水处理系统,全封闭处理,且房间为绝对负压,保证了排放物的绝对安全及泄漏的风险处理。房间压差、温度、湿度等数据自控实时显示。大量的快速风阀的设置,保障了在故障切换过程中,负压区的压力值始终为负值,不出现逆转。


国家建筑工程质量监督检验中心等人对检测结果非常满意,并表示,之前业界一直对生物安全实验室非常重视,但忽视了生产车间的生物安全。口蹄疫苗生产企业,在稳步提高疫苗质量的同时,需要继续加强生物安全保护,杜绝厂房对周边环境污染。

中农威特二车间改造项目各项设计理念远优于现有兽药GMP厂房要求,为国家修订新版GMP提供了新的理论和实际效果支撑,对我国高级别生物安全疫苗生产车间“三级防护”标准的制定工作起到巨大的推进作用。可以预见的是,中国第一个满足“三级防护”生物安全标准的强毒疫苗生产车间即将由此诞生










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