亲子商业志

2020-08-14

导读：儿童用药市场远未饱和。

这是亲子商业志第585期内容

共3290字 | 阅读时长约5分钟

行业洞察

随着我国 “全面二胎”政策的落实，叠加环境污染等问题，我国儿科门急诊率长期居高不下，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿童年龄越小患病率与就诊率越高。目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业5%，而我国儿童人口占比约为18%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

撰文 | 戴有文

来源 | 美柏企业服务

统筹 | 林兰枫

全球儿药市场平稳增长中国位居第二

2019年全球儿科药物及疫苗市场估值约为1220亿美元，预计于2025年到达1410亿美元，年复合增长率为2.4%。目前儿科药物市场增长平稳，美国依旧是最大的儿科药物市场，中国紧随其后，印度及欧盟国家亦有巨大消费潜力。

▲来源：《The 2020-2025 World Outlook for Pediatric Drugs and Vaccines》，美柏医健整理

中国儿童就诊量增长迅猛儿科药市场持续扩容

○ 1.儿童就诊量增长迅猛。中国作为全球第二大儿科药市场，《2019年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2019年末，全国0-15岁人口为24977万人，占总人口的17.8%；16-59岁人口为89640万人，占64.0%；60岁及以上人口为25388万人，占18.1%，其中，65岁及以上人口为17603万人，占12.6%。

▲来源：《2019年国民经济和社会发展统计公报》

随着我国 “全面二胎”政策的落实，叠加环境污染等问题，我国儿科门急诊率长期居高不下，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿童年龄越小患病率与就诊率越高。卫计委预测，未来每年将新增新生儿300-400万人，到2024年儿童人口有望达到2.69亿人。最近五年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数已超过3亿人次/年，占全部门急诊人数的9%以上。

○ 2.儿科药市场持续扩容。目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业5%，而我国儿童人口占比约为18%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。统计数据显示，2016年我国0-14岁儿童患者群体中，儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五名分别为感冒（74.7%）、发烧（59.8%）、咳嗽（56.0%）、消化不良（26.1%）和肠胃炎（19.9%）。

▲儿童常见疾病分布情况（统计样本量N=2949）

来源：《2016年儿童用药安全调查报告》

呼吸系统为主要适应症

与儿童患病率相对应，我国儿童用药市场以呼吸系统用药和消化系统用药为主。《2016年儿童用药安全调查报告》数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂的市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，呼吸系统用药市场占比远高于其他治疗领域用药。

▲我国儿童用药市场治疗领域分布情况

来源：《2016年儿童用药安全调查报告》

国内企业直追外资品牌，济川药业一马当先

长期以来，我国儿童用药市场约90%的份额被外资品牌把持，儿药品牌也是外资企业领先。不过近年来，国内药企强力打造国内自主品牌，奋力直追外资企业。目前，中国儿童用药品牌主要有999小儿感冒、美林、护彤、小快克、优卡丹、好娃娃等，主要企业有华润三九、强生、葵花药业、三精制药等，其中治疗疾病主要为儿童感冒、消化不良、止咳化痰等。

▲国内22个重点城市药店小儿感冒TOP20用西药零售额竞争情况

来源：米内网

▲中国15家儿科上市公司销售数据及拳头产品

来源：各大公司2019年年度财报美柏医健整理

国内政策利好儿科药研发

2018-2019年，儿童药的利好政策不断，除了鼓励研发、优先评审、加强医院配备、招标采购直接挂网外，在二胎全面放开的政策红利之下，儿童用药市场也成为了热门行业。

▲与儿童药发展相关的国家鼓励政策

来源：一品红药业2019年年度财报

儿科药企业核心优势分析

企业想长期占领市场，一方面依赖企业品牌、医保报销、销售网络等组成的强大的营销体系，其中OTC则更依赖品牌本身，而处方药则更多依赖医药报销比例和对医生的学术推广能力；另一个方面，也是真正核心的，则是对治疗疾病本身具有显著疗效和最小副作用的药物。

○ 1.葵花药业：主打品牌先行战略

典型代表是葵花药业，其在2019年年度财报中提到：“儿童药战略是公司第一战略，公司持续聚焦资源做战略投入，不断完善产品结构，已经构建起了“产品力、产品线力、传播力、品牌力”的综合领军优势，获得了渠道端、消费端的信任优势”。但毕竟葵花产品以OTC产品为主，并不是所有企业可以效仿。

▲葵花药业主导的《魔法小葵花》登录央视少儿频道

来源：CCTV节目官网

○ 2.济川药业：独家品种，医保报销助力

对于医院营销体系的处方药，产品被纳入医药报销是营销体系中很重要的环节更重要的一部分。例如济川药业的小儿豉翘清热颗粒，在卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案（2018版）》中，明确将小儿豉翘清热颗粒列为预防和治疗儿童流感的推荐用药。而济川药业2019年财报显示，济川药业儿科类收入15.249亿元，其中小儿豉翘清热颗粒是主要贡献者。

▲来源：济川药业2019年年度财报

○ 3.一品红药业：自研引进结合，强化产品管线

在国家鼓励新药创新及加强处方药推广监管的大背景下，具有核心竞争力的销售产品是企业实现长期发展的基石。在众多儿科上市公司研发管线中，较为突出的是一品红药业，在《一品红药业2019年年度财报》中显示，公司以儿童临床需求为导向，采取License-In、合作开发与自主研发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，不断提高药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术等关键技术，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，公司研发管线共有19个儿童专用药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，可为广大临床患儿提供优质产品。

▲来源：一品红药业2019年年度财报

中国儿科药发展挑战分析

我国儿童用药配备不足，呈现“三少两多”的市场特点，一是儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多。二是儿童药药品口感不好，用药依从性差，长期存在“用药靠掰，剂量靠猜”，“小儿酌减”情况，儿童滥用药物严重损害了儿童健康。

其中我国儿童用药超说明书使用问题突出，用药不合理比例达12%-32%；同时我国儿童使用成人药现象普遍，医生在开药时经常采取成人用药剂量酌情减半等方法。数据显示，我国儿童用药不良反应率是成人的2倍，新生儿用药不良反应率是成人的4倍，用药不当造成我国每年约3万名儿童听力受损。

对于儿童药的研发，儿童用药临床试验受试者少、设计复杂、费用高昂且研发时间长，造成企业研发积极性不高。目前，呼吸系统、消化系统和抗感染用药占据了大部分的儿童用药批文，前两类占据药品批文总数的80%，许多同类品种批文扎堆严重，成分和功能雷同。但与之相对，精神疾病、免疫疾病、低龄肿瘤等适应群体相对偏小的品种却非常稀缺。

中国儿科药产品引进（license in）机会分析

2017年5月中国国家食品药品监督管理总局加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），7月10日，为更好地满足患者用药需求，中国国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（下称《指导原则》），承认境外临床数据，加速境外新药在华上市。由此，引进海外已上市或者Ⅱ期/Ⅲ期在研产品，一来大大缩短上市时间，同时解决儿科药因临床入组难带来药物迟迟未能上市的困局。而在《一品红药业2019年年度财报》中也提到“公司以儿童临床需求为导向，采取License-In、合作开发与自主研发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新”，可以权益转让（License-In）已经成为企业自身发展必不可少的重要合作模式。因此，我们认为未来海外儿科药跨境权益转让将在以下几个方向迎来合作机会：

○ 1、海外呼吸领域、消化道领域、抗感染领域已上市产品，通过新产品及新剂型抢占红海市场；

○ 2、具备缓控释制剂、特殊的给药途径，例如经皮给药、雾化经肺给药吸入、口腔膜片的技术的平台或者药物；

○ 3、海外已上市但中国市场尚未教育和开发的癫痫、哮喘、多动症(ADHD)、儿童肿瘤、止血、皮炎、躁郁症、血友病等新兴领域药物。