近几年伴随移动互联网技术的发展，医疗健康行业与移动技术融合的领域成为活跃的创业领域，得到风险资本较多关注。国际医疗卫生会员组织HIMSS给出的定义为，mHealth(亦被称为m-health 或者 mobile health)，就是通过使用移动通信技术--例如移动电话、智能手机、3g/4g移动网络和卫星通信等来提供医疗服务和信息。
近年来，国际上移动医疗创新创业活动发展迅速且相对成熟。
一方面，科技巨头大力布局，如Google与诺华正合作开发帮助糖尿病患者追踪血糖水平的隐形眼镜，苹果发布收集客户健康数据的全新移动应用平台"HealthKit"等。
另一方面，各具特色的创业公司极为活跃，许多颠覆性技术创新与模式创新产品已经得到市场认可：在美国，移动医疗领域培育了一批新兴的上市公司，包括：全球第一家上市的移动医疗公司，Epocrates，2010 年纳斯达克上市，其主打产品是药品和临床治疗数据库；Vocera，2012年上市，为医院提供移动的通讯解决方案并向医院收费，其核心产品是一个让医生和护士戴在脖子上或别在胸前的移动设备，并通过了专门的规范医疗信息的使用和传输的HIPPA法案。还有2014年9月12日最新登陆纳斯达克的以色列ReWalk Robotics公司，其外骨骼技术产品可以帮助下肢瘫痪病人从轮椅上站起来恢复行走，已通过了美国药物与食品管理局(FDA)审批，允许其直接向病人销售其外骨骼产品并在家中使用。
由于移动医疗的本质仍是医疗服务，所以该领域在美国受FDA的监管与认定。目前FDA认为需要被监管的移动医疗应用种类有3类：I类医疗设备是可以连结并控制一个或多个医疗设备，或是显示、储存、分析、传送特定病人的医疗设备资讯，如远端显示病人床边监测器监测的资料、显示脑波图、控制血压计袖带充气和放气等。该类部分应用进入市场前可能只需一份510(k)申请，售前通知（premarket notification），与其他类App相比手续简单。II类医疗设备是可以藉由配件、显示器、传感器或是现行已受法规规范的医学设备具备的功能，让移动装置可以转变成受法规规范的移动医疗装置，如将移动装置接上血糖试纸，再使用装置上的App检验血糖，让该移动装置成为血糖计。几乎所有这类医疗设备都需自动提交510(k)申请，并进行售前通知。III类医疗设备是可以执行特定病人的分析、提供特定病人的诊断或治疗建议，这种用以分析医学设备资料的独立式运作软体(Stand-alone software)，FDA认为它是医学设备的附属品，所以它所受监管的分类会相同于搜集各种资料中最高风险设备的分类。该类医疗设备必须获得FDA的售前批准（premarket approval）。且这期间需要临床试验，产品不同需要的时间也不等，几年甚至更长，而且费用高昂。
当前，美国的移动医疗产业呈现以下最新特征：
一是，信息交流类应用继续受欢迎，并且向专业和深度发展。如Doximity主打医生权威评论，通过和US News的合作，把超过70万份医生职业档案做成目录的形式推向市场；Voalte则侧重医院内部的交流，产品核心是直接帮助医疗机构解决员工之间的沟通和文件安全上的技术性问题；
二是，针对消费者的产品更加注重临床准确性和医学专业性，部分已获得美国FDA认可，销售渠道更多地通过专业医疗机构推荐给病人。例如Proteus Digital Health2012年推出的用于收集数据的内置传感器的吞服药丸，以及提供糖尿病管理服务及App 的WellDoc都已获得FDA认可，其中，手机与云端的糖尿病管理平台WellDoc，2013年推出的产品BlueStar, 不仅通过了FDA的许可，还经过了临床试验的验证，而且成为第一个需要医生处方并可被医疗保险报销的移动应用；通过植入皮肤的传感器提供血糖监测软硬件服务的Senseonics，也计划进行临床数据检测；
三是，商业模式更加成熟，针对机构支付的项目增加。其中，Nant Health为医院提供基于云端的临床决策管理平台，而疾病管理App Voluntis，远程医疗服务MDLive和Doctor On Demand，以及移动健康管理服务提供商WellTok，目标都针对保险公司和企业雇主，盈利模式是被保险公司纳入报销范围，从而获得收入，或者企业作为员工福利保障的一部分，由企业买单。
移动技术与医疗健康领域的融合发展正在深刻地改变人们的生活。在美国等发达国家，移动医疗已经从健康管理领域向提供更为专业的诊断服务发展。根据飞利浦电子的一项调查，近三分之一的美国人，依赖于交互式健康应用，或者症状检查网站来判断身体健康状况，而不是求助医生；对于发展中国家而言，移动医疗为医疗卫生服务提供了一种有效方法，在医疗人力资源短缺的情况下，通过移动医疗可解决发展中国家的医疗问题。
（文章来源：清控科创创业研究部整理）
