2015年2月6日,欧洲委员会(EC)公布了法规Regulation (EU) 2015/174,对 “法规(EU) No.10/2011拟与食品接触的塑料材料和物品”附件I进行了修正(第5次修正)。法规于2015年2月26日生效,在此之前已合法投放过市场,但不符合本法规要求的塑料材料及制品,在2016年2月26日前可以投放市场至库存耗尽。
本次修正,主要新增了6种可以用于塑料的起始物质;并对苯酚(FCM No 241)、1,4-丁二醇缩甲醛(FCM No 344)、1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)benzene (FCM No 784)的SML限值进行了修正,其中特别注意,苯酚的SML限值由无特殊要求的60mg/kg修正为3mg/kg;此外,1,4-丁二醇缩甲醛(FCM No 344) 被包含到了甲醛 (FCM No 98) 和 1,4-丁二醇(FCM No 254)的限制组中;增加了对其残留的符合性验证要求,需要考虑验证水解产物甲醛 (FCM No 98) 和 1,4-丁二醇(FCM No 254)的迁移限值。
关键词: 欧盟委员会, 食品接触材料, FCM, 法规, 塑料, 修正, 10/2011, 第5次
关键信息:
2015年2月6日,欧洲委员会(EC)公布了法规Regulation (EU) 2015/174,对“法规Regulation (EU) No10/2011拟与食品接触的塑料材料和物品”附件I进行了修正。
生效日期:
修正生效日期为2015年2月26日。
2015年2月26日已合法投放市场,但不符合本法规要求的塑料材料及制品,在2016年2月26日前仍可投放市场至库存耗尽。
法规(EU)No.10/2011 附件1的修正和变化,总结如下:
Table 1(表1)
欧盟委员会在授权清单(Union List)新增了6种塑料的起始物质。具体请参阅法规文本中的具体限制和要求

FCM No 161的名称被修正,仅有天然形成的L型乳酸获得授权,可以用于食品接触,其他型(如D型)的安全性尚未获得评估。

以下物质的特殊迁移限值(SML)修正如下

授权清单中第10列中的限制和要求修正如下
增加1,4:3,6-dianhydrosorbitol (FCM No 364)的特殊要求。
新增高岭土(FCM No 410)颗粒大小的要求和限制。
对于polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear andbranched primary (C8-C22) alcohols (FCM No 799),修正了的限制的详细信息.
对于2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol (FCM No881),扩展了允许使用范围,并增加了相关的要求。
以下两种物质的CAS登记号修正
在“活性木炭”(FCM No 713)中增加了“活性炭”的CAS登记号,这两个物质是同一种。
删除了“脂肪酸(C8-C22)季戊四醇酯” (FCM No 880)的CAS登记号。先前的CAS登记号不准确,只是包含了FCM No 880中的一部分。
聚乙二醇(EO=2-6)单烷基(C16-C18)醚(FCM No 725)已从授权清单中删除,因为其已被FCM No 799包含。
Table 2(表2)
1,4-丁二醇缩甲醛(FCM No 344) 被包含到了甲醛 (FCM No 98) 和 1,4-丁二醇(FCM No 254)的限制组中。
Table 3 (表3)
新增条目21,1,4-丁二醇缩甲醛(FCM No 344)的残留的符合性验证。当使用1,4-丁二醇缩甲醛(FCM No 344)与食品或模拟液发生接触时,需要考虑验证水解产物甲醛 (FCM No 98) 和 1,4-丁二醇(FCM No 254)的迁移限值。

