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本文导读：
2021年1月6日，国家药监局官网发布关于公开征求《牙膏备案资料规范》法规文件意见的函，并于2021年1月31日截止提交意见。
通过解读文件可知，从2021年1月1日起，牙膏产品被全面纳入化妆品监管，除原有的生产许可管理以外，增加了产品备案管理、原料备案注册管理、产品宣称用语管理、产品功效验证管理、安全性评价管理、不良反应管理等新内容。
解读一：
牙膏功效宣称首次被分为九大类
去年，“牙膏禁止宣称美白”曾引发了大量争议。对此，中国口腔清洁护理用品工业协会曾辟谣“解读牙膏某类功效宣称不在新条例允许范围内系误读”。此次征求意见稿的公开，进一步解答了这一牙膏企业最为关心的话题。
根据征求意见稿，牙膏的功效首次被划分成了9大类别：
功效分类
1.
基础清洁类
2.
防龋类
3.
抑制牙菌斑类
4.
抗牙本质敏感类
5.
减轻牙龈问题类
6.
美白类
7.
抗牙石类
8.
减轻口臭类
9.
其他功效
而在各功效类别下，牙膏功效宣称用语不得超出清单所限定的范围。而且，清单中的允许用语为固定搭配，不得随意增加、删除或调整。比如，在征求意见稿列出的“牙膏功效宣称允许用语清单”中，“美白类”功效的牙膏只能固定宣称“增白牙齿、美白牙齿”等用语。
解读二：
牙膏备案需提交全部成分
牙膏并不属于化妆品品类，但是牙膏会单独建立一个备案制度，这个制度是参照普通化妆品备案而来的。
征求意见稿要求，牙膏备案人需提交《牙膏备案信息表》及相关资料、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签样稿、产品检验报告、产品安全评估资料。
原料/备案资料
在原料上，产品配方应当提供全部原料的名称，原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称；产品配方应当提供全部原料的含量，含量以质量百分比计，全部原料应当按含量递减顺序排列；根据原料在产品中的实际作用，应标注主要使用目的。
新原料/备案资料
首次使用于牙膏的天然或者人工原料，将以新原料对待。而判断一种原料是否属于新原料，则以《牙膏已使用原料目录》作为判定依据。2020年7月，中国口腔清洁护理用品工业协会就曾发文征求牙膏已使用原料情况。在此之前，牙膏企业则是依据GB22115-2008牙膏用原料规范来选择原料。
相关链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/hzhpjdgl/hzhptlzyxx/20210106145013118.html
