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【科普园地】《Cell》重磅:间充质干细胞输注,可显著改善老年人衰弱

【科普园地】《Cell》重磅:间充质干细胞输注,可显著改善老年人衰弱 中国干细胞集团CRM
2026-03-17
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导读:“衰老虚弱症”在医学中不是一种特定的疾病,而是身体多系统生理储备的全面下降,是一种介于健康和失能之间的危险状态

“衰老虚弱症”在医学中不是一种特定的疾病,而是身体多系统生理储备的全面下降,是一种介于健康和失能之间的危险状态。

长期以来,医学界对此束手无策,只能建议“加强营养、适度锻炼”,缺乏真正有效的药物干预。然而,2026年2月25日发表于《Cell Stem Cell》期刊的一项随机2b期临床试验,为这一困境投下了一枚重磅炸弹。

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这项由美国Longeveron公司与迈阿密大学米勒医学院联合完成的研究,首次以严谨的循证医学数据证明:单次静脉输注一种名为Laromestrocel的同种异体间充质干细胞,能够在长达9个月的时间里,显著改善衰弱老年人的身体机能,且效果呈剂量依赖性。

研究到底做了什么?

研究者从健康年轻供体的骨髓中提取并扩增出间充质干细胞,制成“现货型”细胞药物。随后,他们招募了148名70至85岁的轻中度衰弱老年人,将其随机分为五组:一组接受安慰剂,另外四组分别接受不同剂量(2500万、5000万、1亿、2亿细胞)的单次干细胞输注。整个过程中,患者和医生均不知晓分组情况,保证了试验的双盲性和结果的可靠性。

图形摘要

核心结果:走路多了,身体好了,衰弱的人少了

研究的主要终点是6分钟步行测试——一项综合反映心肺功能、肌肉耐力、灵活性的客观指标。

结果显示:

1、剂量依赖性改善:在接受最高剂量(2亿细胞)治疗的患者中,第9个月时的6分钟步行距离比安慰剂组平均多走了63.4米。这一数字远超公认的最小临床重要差异(20-30米),意味着患者能切实感受到“身体变好了”。5000万细胞剂量组也平均多走了49.2米。
2、延缓甚至逆转衰弱进程:值得注意的是,安慰剂组患者的步行能力在9个月时较基线有所下降,显示出衰弱的自然进展;而干细胞治疗组则表现为持续改善。
3、生活质量真实提升:研究者将客观步行距离与患者主观感受进行关联分析,发现6分钟步行距离的增加与患者自我报告的躯体功能、活动能力评分显著正相关。换句话说,多走的几十米,实实在在地转化为了日常生活中的便利——也许是从“走不动去菜市场”到“能自己买菜做饭”的改变。
4、衰弱状态逆转:依据临床衰弱量表评估,9个月后,安慰剂组仅有14.8%的人恢复到健康状态,而接受干细胞治疗的人群中这一比例高达30.8%。这说明干细胞疗法不仅改善了症状,更在整体上提升了老人的生理储备,降低了健康风险。

论文截图

机制的揭示:一个关键的血液指标

研究不仅看到了“有效”,还找到了“为什么有效”的线索。

通过对患者血液的分析,研究者锁定了一个关键分子——可溶性TIE2(sTIE2)。TIE2是血管内皮细胞上维持血管稳定、发挥抗炎作用的重要受体。当血管受损或炎症加剧时,TIE2会被剪切脱落,形成sTIE2进入血液。

令人惊喜的是,接受干细胞治疗的患者,其血清sTIE2水平显著下降,且同样呈剂量依赖性。研究者进一步发现,Laromestrocel干细胞本身会大量分泌一种名为TIMP2的蛋白,这种蛋白能抑制MMPs蛋白酶对TIE2的切割,从而保护血管功能,抑制“炎症衰老”。

这一发现意义重大:它不仅为干细胞疗法的作用机制提供了有力证据——改善血管健康、减轻慢性炎症,还为未来精准筛选治疗人群和监测疗效提供了潜在的生物标志物。

期刊截图

当然,并非完美

需要客观指出的是,该疗法虽然在耐力测试(6分钟步行)上表现优异,但在爆发力测试(4米步速)和力量测试(握力)上并未观察到显著改善。研究者推测,这可能与干细胞主要通过改善血管供氧而作用于耐力型肌纤维有关,对依赖神经支配的爆发力型肌纤维影响有限。这也提示,未来或许需要联合运动康复等综合干预。

离普通人还有多远?

这是一项2b期临床试验,距离真正上市还需经历更大规模、更长周期的3期临床试验、监管审批以及上市后监测。但该疗法已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道资格,有望加速上市进程。

同时,作为“现货型”细胞药物,它无需配型、无需免疫抑制,一旦技术成熟、成本下降,有望从实验室走向临床,惠及更广泛的人群。

写在最后

这项研究的真正价值,不仅在于提供了一种潜在的治疗手段,更在于它传递了一个强有力的信号:衰老虚弱,或许不再是必须被动接受的“宿命”,而是一个可以被科学主动干预的病理过程。

我们有理由相信,在从“延长寿命”转向“延长健康寿命”的征途中,这只是一个开始。

信息来源: Ruiz, J.G., Oliva, A.A., Ramdas, K.N., et al. (2026). Randomized phase 2b dose-escalation trial of stem cell therapy with laromestrocel for aging frailty. Cell Stem Cell, 33(3), 393-404.e4.

编辑:邱鑫彦
一审:王乐
二审:伍婷、陈亮
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