JCXH-213是一款嘉晨西海开发的具有自主知识产权的体内CAR(in vivo CAR)药物。和现行的传统CAR-T疗法不同,JCXH-213不需要收集患者或供者细胞进行体外CAR-T制备,而是基于先进的mRNA技术,通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体(targeted Lipid Complex Nano Particles, tLCNP)将表达CAR分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞,产生强效肿瘤杀伤性CAR-T, CAR-M和CAR-NK,以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。此项试验是世界范围内基于信使RNA-纳米脂质颗粒的in vivo CAR首次应用于人体研究。如果临床中取得成功,JCXH-213将解决现有体外制备CAR生产工艺复杂,临床治疗费用高,病人等待时间长等短板。同时,mRNA技术不存在基因整合,从而大大降低二次致癌的风险。在不久的未来,体内CAR的应用有望进一步拓展,为自身免疫性疾病和实体肿瘤病人带来新的治愈希望。我们感谢合作方之一的北京高博医院的大力支持,并期待与研究者和各方参与者一起快速推进此项临床研究。
关于嘉晨西海 嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司,主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗,涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。
自2019 年成立以来,嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台,包括RNA 合成、纯化和分析测试等,能够满足临床以及商业化开发的需求。此外,凭借先进的筛选平台,嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体,包括聚合物和脂质纳米颗粒载体,拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利,可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。
嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线,其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域,并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。 |
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