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《我不是药神》刷屏,然而这些真相你未必知道...连国家医保局都发话了!

《我不是药神》刷屏,然而这些真相你未必知道...连国家医保局都发话了! 嘉融财税
2018-07-10
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导读:这两天,《我不是药神》在网络上刷屏,在豆瓣上打分已经超过30万次,评分达到了惊人的9.0,被誉为近几年来国产

这两天,《我不是药神》在网络上刷屏,在豆瓣上打分已经超过30万次,评分达到了惊人的9.0,被誉为近几年来国产电影最佳。


这部口碑爆棚的国产电影

改编自一个真实的故事:

代购“救命药”


格列卫是一种“明星抗癌药”,它成功地把致命的慢粒白血病变成了一种仅需规范服药即可控制病情的慢性病,可说是不折不扣的“救命药”。然而,这个药物价格相当昂贵:2013年以前在国内,格列卫一个月药量的售价是2万多人民币。


2002年,江苏无锡人陆勇被查出患有慢粒白血病,由于必须服用格列卫控制病情,他两年就花了50多万人民币。后来,陆勇接触到了印度药企生产的一款仿制药,并把自己作为实验对象,测试药物的有效性。幸运的是,这款仿制药的药效不错。之后,陆勇开始把药物推荐给更多病友,并帮他们从印度代购仿制的格列卫。


2014年,陆勇由于帮助白血病病友从印度规模性地购入格列卫的便宜仿制药,被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。得知陆勇被诉,上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查,检察院认为,陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规,但尚不构成犯罪。最后,公检部门撤销了起诉,陆勇被释放。


△陆勇曾通过微博表示,自己始终敬畏法律,电影中主人公的故事与其个人经历并不完全相同

代购国内未批准的印度仿制药确实违法,但其背后的缘由却引发了热议:为什么这种抗癌药价格会如此之高?仿制药是假冒伪劣药品么?今后,国内的抗癌药会继续降价吗?


抗癌药价格为何这么高?

1.研制费用高 专利价格贵

实际上,研究一款新药,尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药,通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金↓↓


一款好药的诞生,更像是“十年磨一剑”的过程。药企投入巨额经费,研究者夜以继日地工作,如此往复,人类才战胜了一个个疑难杂症,越来越多的绝症有了“救命药”。


以格列卫为例,从发现靶点到获批上市,这款药耗费了约50年,制药企业诺华投资超过50亿美元,成就了数位美国科学院院士,还催生了不少医学上的重大发现。


为了有动力和资金基础去研发下一款药品,药企必须要在专利期内把专利卖出高价,尽可能多地获取利润。根据相关法规,专利药存在保护期限,只要期限一过,仿制药就可以合法生产。这样一来,“正版药”价格将遭遇“断崖式跌落”,也就不再能为药企赚大钱了。所以说,只要一种药物在专利期内,大部分国家的患者都吃不到便宜药。


2.经手渠道多


一盒药从生产出来到消费者手里,有层层的代理关系,如省代理给市代理,市代理给医院等等。由于每一层都要有自己的利润空间,药价会被进一步提高。


3.抗癌药进入“靶向药时代”


近年来,在癌症这样的大病治疗中,靶向药越来越受到人们欢迎。靶向药能够瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。在提高药效的同时能抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。在2017年全球抗癌药销售额前10位中,靶向药可以说是强势“霸榜”↓↓



不过,在治疗效果好的同时,靶向药价格也相当高↓↓



在这些因素的共同影响下,抗癌药的药费也就成了很多患者家庭的沉重负担。



印度代购 怎么就这么便宜?

要弄清这个问题,首先要知道“仿制药”的概念↓↓


如果一个国家严格执行药物专利保护,在保护期内,相应药物的仿制药是不能制造的,包括中国、美国在内的世界上大多数国家都执行专利保护。然而,印度是个例外。


印度适用于专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制,这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。


虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过,唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药,也很快能出现在印度市场。


△印度的格列卫仿制药

不过,仿制药会不会像山寨产品一样,存在质量隐患呢?

在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。美国FDA(食品药品监督管理局)规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。


打个比方,“狗不理”是一个品牌专利包子,要做一个仿制包子“猪不理”,那么“猪不理”必须在包子大小、调料成分、肉菜混合比例、褶子数目等方面都和“狗不理”一致。印度正规的格列卫仿制药就和瑞士诺华的格列卫专利药效力基本相同,格列卫仿制药的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试。


同样的效果,极低的价格,这便是仿制药的“功劳”。


未来,专利抗癌药有望降价吗?

通过正规渠道购买的专利药,怎样才能降到“亲民价格”呢?


专利药的降价一般有三种途径:


1)随着专利到期,仿制药进入市场,专利药的价格一般会降到原来的20%;


2)跟印度一样,实施对于药品的强制许可。不过,中国目前没有通过对任何一种专利药物实施强制许可来降低药价;


3)政府通过相关政策及医保谈判,降低药品价格。


前两个途径,一个需要相当长的时间,另外一个对于我国则不太现实。第三种途径——政策和谈判才是最为有效的办法。


今年4月,国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题。改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。

今年4月27日,财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号),对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税:

为鼓励抗癌制药产业发展,降低患者用药成本,现将抗癌药品增值税政策通知如下:

一、自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。

二、自2018年5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。

三、纳税人应单独核算抗癌药品的销售额。未单独核算的,不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。

在该文件附件《抗癌药品清单(第一批)》中抗癌药品制剂内税号为30049090的“甲磺酸伊马替尼”,就是电影《我不是药神》中的“格列宁”(“格列卫”)。

同时,国家还决定,为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,自2018年5月1日起对部分药品进口关税进行调整,绝大多数进口药品,包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药的进口关税降为零

另据报载,“国产格列卫”已经达到原研药公司的质量和疗效,目前,该款药物已经纳入2017版国家医保目录,并相继在全国各省开始执行,这将大大降低治疗费用和节省医保费用,进一步减轻了患者的经济负担,提高国内慢粒患者的用药可及性。

正如陆勇在接受采访时所说:“现在找我帮忙买药的人很少很少了,这是一个好事儿。”

在此,小编更祈望:病魔远离人类,大家都安好。



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嘉融财税专注财税18年,洞悉各行各业痛点和难点,专业团队服务,资深财税老师全流程账务质量把控,为企业提供专业、精准、高效、便捷、诚信的一站式企业服务。主营业务:工商代理、代理记账、税务筹划、知识产权、高新项目申报、法务服务。
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