近年来，随着国际卫生医疗领域对医用器械卫生要求的日益严格，其制作材料的选择也一直是广大医用耗材制造商寻求突破的关键点，那么选材突破的关键点在哪里?
答案
TPE （Thermoplastic Elastomer）
中文名称：热塑性弹性体。它是一种具有橡胶的 高弹性，高强度，高回弹性，又具有可注塑加工特征的材料。环保无毒安全，应用范围广，加工性能优越，无须硫化，可循环使用，既可 二次注塑成型，与PP、PE、PC、PS、ABS等基体材料 包覆粘合，也可 单独成型。
TPE医用制品可采用 蒸汽 与 环氧乙烷，及 紫外线消毒。已获得 欧盟 与 美国 的相关认证机构认可，是一种理想的 绿色环保医用材料 。
Research and Markets 咨询公司发布的一份关于 TPE市场分析报告 显示，预计 2019年，全球TPE市场总额 将达 219亿美元，其中 亚太地区 的TPE需求量将占据全球需求量的 一半以上，中国 任然是 全球最大 的 TPE消费国，医疗 是TPE应用的重要行业领域。
TPE 材料特性
毫无疑问，TPE将成为广泛替代以PVC，天然乳胶和硅胶原料为主材的医疗器械制品生产原料，成为医疗耗材厂商重要的选材突破点。
近年来，医疗市场对 一次性注射器 和 医用导管 的需求剧增，环保与成本的倒逼因素使得厂商越来越倾向采用TPE制作 一次性注射器栓塞密封 以及 医疗导管 。
硬度：43-73 邵氏。
功效：注射器针筒防漏密封。
优势：适合伽马射线、ETO、蒸汽消毒；不含乳胶，过敏反应小；耐药性强。
硬度：37-89 邵氏。
类型：单腔多腔导管，静脉注射，药物输送，气体供应，胸腔引流，蠕动泵管。
优势：透明度高；抗弯折；阻尼特性优异；具备非吸湿性；表面粘性低；适合电子束、伽马射线、环氧乙烷、高温高压消毒灭菌。
测试表明，TPE材质医疗导管与鲁尔接头的联接耐用性可达3.7KG。
该产品使用 TPE 密封件，是全脸式面罩和鼻导管的高效、多用途替代产品。特别便于上消化道内视镜检查和支气管内视镜检查等口腔内医疗程序的操作。该面罩还采用专门设计，可在正向压力下向患者的呼吸道提供更大的氧气流量。
这种一次性使用的面罩包括一个 透明硬质聚丙烯 (PP) 组件，该组件上带有多个用于 麻醉管路 或 充气袋的接入端口；另外，还包括一个 TPE 缓冲垫，包覆成型在 PP 结构上。医用弹性体模压制成的 TPE 缓冲垫，可以在患者面部提供坚固而舒适的密封，从而发挥关键作用。
加工技术难点
需要采用包覆成型技术，既能准确达到设定的硬度，同时又能实现与 PP 零件的紧密粘接。
采用具有高强度和高拉伸率的TPE化合物配方。
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